Центр «Вектор» начал вторую фазу испытаний вакцины от коронавируса
Фото: pixabay.com
«Да, конечно [второй этап стартовал]. Сегодня проводятся клинические испытания, все добровольцы, которые были отобраны особым образом, чувствуют себя хорошо. Те, кому введена вакцина, не имеют никаких реакций, нет даже случаев малейшего покраснения в месте введения», – пояснила Попова.
Речь, по всей видимости, идет о 14 добровольцах, которых вакцинировали в рамках первой фазы клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона».
Испытания этой вакцины, разработанной в подведомственном Роспотребнадзору ГНЦ «Вектор», начались 27 июля. Препарат тестируют в наукограде Кольцове под Новосибирском. Цель испытаний – изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины (вызывает ли препарат побочные эффекты и провоцирует ли выработку иммунитета. – Русфонд).
Согласно реестру клинических исследований Минздрава РФ, в испытаниях заявлено участие 100 человек в возрасте от 18 до 60 лет. Сначала врачи вакцинировали «ЭпиВакКороной» пятерых человек, а затем, удостоверившись в их хорошем самочувствии, привили еще девятерых. По некоторым данным, участникам первой фазы исследований от 18 до 30 лет.
Вторая фаза испытаний, к участию в которой привлечены 86 добровольцев, будет проведена в форме плацебоконтролируемого и слепого клинического исследования: одной группе испытуемых введут «ЭпиВакКорону», другой – плацебо, при этом добровольцы не будут знать, что получают.
В конце июня генеральный директор ГНЦ «Вектор» Ринат Максютов рассказывал МИА «Россия сегодня», что проверить вакцину планируют на 300 добровольцах и что в клинических исследованиях примут участие 60 сотрудников научного центра. Первую отечественную вакцину от коронавируса также испытали на себе сотрудники разработавшего ее учреждения – Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н.Ф. Гамалеи.
Данные по результатам вакцинации и нежелательным поствакцинальным явлениям у работников НИЦЭМ имени Гамалеи не вошли в рамки клинических исследований и не были опубликованы. Сообщалось лишь, что «все живы, здоровы и радуются» и у них выработался иммунитет к коронавирусу.
