ФМБА запатентовало препарат для лечения COVID‑19 на основе формулы лекарства от язвенной болезни
Иллюстрация: pixabay.com
Лейтрагин – препарат на основе опиоидного пептида H-Tyr-D-Ala-Gly-Phe-Leu-Arg-OH, который является действующим веществом в ранее созданном ФМБА препарате даларгин. Даларгин используется, согласно инструкции по применению, в лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при панкреатите и панкреонекрозе.
О проведении в ФМБА доклинических исследований даларгина в терапии искусственно вызванного острого респираторного дистресс-синдрома у животных стало известно в начале апреля 2020 года. Без лечения через 72 часа эксперимента от развития тяжелого отека легких и альвеолита (воспаления альвеол легкого) погибало 100% мышей. Применение препарата, по сведениям ФМБА, позволило в 3,9 раза снизить выброс цитокинов – белковых молекул, которые провоцируют слишком сильную реакцию иммунной системы, иначе называемую цитокиновым штормом (при этой реакции организм атакует свои собственные клетки, что может привести к поражению сразу нескольких органов).
При разных схемах введения даларгина выживали от 70 до 100% мышей. «Высокодостоверное влияние препарата, препятствующее развитию острого респираторного дистресс-синдрома в эксперименте и позволяющее выжить животным с интерстициальным отеком легких, дает надежду на его эффективность при самых тяжелых формах новой коронавирусной инфекции у людей», – отметила тогда руководитель ФМБА России Вероника Скворцова и объявила о начале клинических исследований препарата в лечении «тяжелых коронавирусных пневмоний, сопровождающихся дыхательной недостаточностью с риском развития острого респираторного дистресс-синдрома».
В Государственном реестре лекарственных средств указано, что клиническое исследование лейтрагина началось 10 апреля 2020 года и охватило 320 пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции. Испытания ведутся на базе трех федеральных центров, одного научно-клинического центра и одной больницы. Три лечебных учреждения из пяти подведомственны ФМБА, все находятся в Москве и Подмосковье. Исследование планируется завершить 30 апреля 2021 года. Форма препарата – раствор для ингаляций.
Сейчас проходит III фаза исследования. «Как только она будет завершена, ФМБА передаст необходимые материалы в Минздрав для дальнейшего включения препарата в Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, а также для внесения препарата в рекомендации ведомства по лечению коронавирусной инфекции», – приводит слова руководителя исследования, директора Научного центра биомедицинских технологий Владислава Каркищенко сайт Роспатента.
Роспатент выдал ФМБА сразу три патента. Два из них содержат сведения об использовании лейтрагина для профилактики и лечения и COVID-19, и его тяжелых осложнений. В третьем раскрывается применение лейтрагина в сочетании с другими лекарствами. «Уникальность разработки состоит в том, что она не повторяет зарубежный опыт», – утверждается на сайте Роспатента.
Советник гендиректора Международного медицинского кластера Ярослав Ашихмин рассказал «Коммерсанту», что даларгин известен достаточно давно, но «есть очень большие сомнения, что он в действительности будет эффективен». «Я сейчас вижу просто вал разных препаратов, иммуномодулирующих, влияющих на мембраны, которые достаются из старых каких-то загашников, – нет, ребят, не будет это эффективно», – отметил он.
Русфонд попросил двух клинических фармакологов и реаниматолога прокомментировать новость о возможном использовании лейтрагина в терапии COVID-19, и в частности цитокинового шторма, но специалисты от комментариев отказались.
