Центр имени Гамалеи готовится к испытаниям вакцины от коронавируса на детях

Испытания на детях могут начаться после Нового года – когда завершится третья фаза исследований вакцины на взрослых. Об этом 4 августа рассказал ТАСС Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н.Ф. Гамалеи, в котором разработали первую отечественную вакцину от коронавируса.

«Согласно нашему законодательству, и не только нашему, у детей можно проводить испытания новых препаратов, включая вакцину, только после полного завершения этих исследований на взрослых», – сообщил Гинцбург. Ученый надеется, что третья фаза исследований вакцины на взрослых начнется в августе «и будет продолжаться месяцев пять», поэтому испытания «на детском контингенте (18 лет и ниже)» стартуют после Нового года.

Испытания первой отечественной вакцины от коронавируса начались 17 июня и проходили одновременно в Главном военном клиническом госпитале имени академика Н.Н. Бурденко и Первом Московском государственном медицинском университете имени И.М. Сеченова. В военном госпитале вакцину вводили группе добровольцев-военнослужащих, в Сеченовском университете – добровольцам-гражданским. Последние жаловались на ряд побочных эффектов после вакцинации, у добровольцев из числа военнослужащих жалоб не было. Вторая фаза исследований завершилась вместе с выпиской последних испытуемых из обоих учреждений 15 июля.

Представитель Минобороны РФ заявил, что вакцина готова, 21 июля. В тот же день Минздрав РФ отметил, что испытания еще продолжаются. Министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил о завершении клинических испытаний вакцины только 1 августа. Третью фазу клинических исследований Мурашко назвал «третьей фазой наблюдений за вакцинированными пациентами», которая будет проходить параллельно с вакцинацией медиков и учителей.

Напомним, ранее министр уже говорил о возможности запустить вакцину в гражданский оборот параллельно с третьей фазой ее исследований.

Массовая вакцинация населения РФ планируется в октябре. 25 июля стало известно, что она будет добровольной. Недавно Русфонд писал, что 27 июля начались клинические испытания вакцины от коронавируса, разработанной российским государственным центром вирусологии «Вектор». Всего в России на конец июля, по данным заместителя председателя Правительства РФ Татьяны Голиковой, разрабатывалось больше 20 вакцин, при этом перспективными Голикова назвала две: НИЦЭМ имени Гамалеи и центра «Вектор».

Вице-президент РАН Владимир Чехонин рассказал «Интерфаксу» еще о двух известных ему продвинутых разработках – вакцине МГУ и цельновирионной вакцине Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН. При изготовлении цельновирионных вакцин используются искусственно ослабленные или убитые (инактивированные) вирусы, в данном случае – инактивированный SARS-CoV-2. Чехонин считает перспективной именно вакцину Центра имени Чумакова – по его словам, она «наиболее устойчива и в меньшей степени будет подвержена мутационным процессам вируса».