Пациенты со СМА просят подтвердить безопасность российского аналога препарата спинраза

Ольга Новикова,

редактор Русфонда

Фото: Afif Ramdhasuma/Unsplash.com

Пациенты со спинальной мышечной атрофией (СМА) обратились в Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России с требованием подтвердить безопасность отечественного аналога спинразы, сообщает Forbes.

Ранее Русфонд писал о регистрации первого российского лекарства для лечения СМА. Препарат лантесенс на базе активного действующего вещества нусинирсен начала выпускать компания «Генериум». Американская компания Biogen, которая производит оригинальное лекарство на основе этого вещества под торговым наименованием «спинраза», подала иск к отечественной фармкомпании о защите прав – патент на спинразу в РФ действует до июня 2029 года.

Обращение от имени 567 пациентов направил фонд «Помощь семьям СМА». Они просят предоставить протокол исследования физико-химического соответствия, на основании которого сделан вывод о полной биоэквивалентности (идентичности) лантесенса и спинразы. В фонде отмечают, что после перехода на дженерик родители как минимум семи детей отметили проявление побочных эффектов, есть также одно заключение врачебной комиссии о переводе пациента на оригинальный препарат из-за регресса на фоне приема лантесенса.

Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития – чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания, за качество и достоверность которых мы ручаемся. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи. В нынешнее сложное время нам особенно нужна ваша поддержка – подписка на ежемесячный платеж или любое разовое пожертвование. Спасибо!

Поддержать Русфонд