Минздрав РФ выпустил восьмую версию рекомендаций по диагностике и лечению коронавируса

В методических рекомендациях остается противомалярийный препарат гидроксихлорохин. До подтверждения диагноза COVID-19 Минздрав рекомендует применять интерферон альфа в виде спрея для носа и умифеновир (арбидол). Как неэффективная исключена схема противовирусных лекарств лопинавир + ритонавир под торговым наименованием калетра. Свежая версия временных методических рекомендаций опубликована министерством 3 сентября.

Из новых препаратов в рекомендации включены противовирусный фавипиравир (в России производится три лекарства на его основе – авифавир, арепливир и коронавир) и отечественная разработка левилимаб (илсира) производства компании Biocad. Левилимаб вошел в перечень препаратов «упреждающей противовоспалительной терапии» для предотвращения опасного осложнения COVID-19 – цитокинового шторма (избыточной иммунной реакции на вирус, гипервоспаления). Однако для лечения этого осложнения по-прежнему рекомендуются препараты тоцилизумаб и сарилумаб. Издание Vademecum отмечает, что в рамках клинических исследований, которые проводили разработчики препаратов, оба лекарства не показали эффективности при лечении коронавирусной инфекции. Во все схемы при цитокиновом шторме включены глюкокортикостероиды, в том числе дексаметазон, эффективность которого доказана для применения у больных с дыхательной недостаточностью.

Противомалярийный гидроксихлорохин, исследования которого на пациентах с коронавирусом ВОЗ сначала приостановила, а потом и прекратила, рекомендуется Минздравом к применению при легких и среднетяжелых формах заболевания, но «в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма». Все пациенты, принимающие этот препарат, для предупреждения его кардиотоксического эффекта должны раз в пять дней проходить ЭКГ и сдавать кровь на анализ. Назначать гидроксихолохин рекомендуется в течение первых 3–5 дней заболевания. При тяжелых случаях COVID-19 применять препарат, указывает Минздрав, неэффективно. Из рекомендаций исключен препарат схожего с гидроксихлорохином действия – отечественный мефлохин, разработанный Федеральным медико-биологическим агентством.

Также в рекомендациях появился целый раздел, посвященный первой отечественной вакцине от коронавируса – «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак»). Русфонд подробно освещал ее клинические исследования и особенности государственной регистрации.

Предыдущая версия рекомендаций была опубликована 3 июня. О необходимости обновить методическое пособие министерству напомнила в начале июля Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). В письме исполнительного директора ассоциации Светланы Завидовой министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко было указано, что экспертная группа министерства «значительно снизила частоту пересмотра документа, напрямую влияющего на число спасенных жизней». АОКИ призвала Минздрав постоянно отслеживать новую информацию о безопасности и эффективности препаратов и включать ее в рекомендации по мере появления.