В аптеках РФ начали продавать арепливир – отечественный препарат от COVID-19

Лекарство заказали почти все крупные аптечные сети и дистрибьюторы, рассказал ТАСС Андрей Младенцев, генеральный директор компании «Промомед» – производителя арепливира, 21 сентября.

На первом этапе продаж лекарство поступит примерно в 10 тыс. аптек России. Младенцев считает, что «достаточно наполнить 30 тыс. аптек», чтобы препарат можно было спокойно купить. Арепливир – второй российский биосимиляр (аналог) лекарства фавипиравир, который применяется при терапии сложных и не поддающихся лечению другими препаратами вирусов гриппа и вируса Эбола в Японии с 2014 года. Клинические исследования арепливира проходили в больницах Санкт-Петербурга, Москвы и Саранска, в них участвовали 210 пациентов с COVID-19.

Первоначально планировалось, что препарат будет доступен только в стационаре, однако 18 сентября стало известно, что арепливир допущен к применению в амбулаторных условиях. Стоимость одной упаковки (40 таблеток по 200 мг) составляет 12 320 руб.

Препарат тератогенен: его использование во время беременности вызывает пороки развития у плода и его гибель. Арепливир запрещен к применению не только беременным и кормящим женщинам, но и мужчинам и женщинам, только планирующим зачать ребенка.

10 июля Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) призвала Минздрав РФ отложить вопрос об амбулаторном применении первого отечественного препарата на основе фавипиравира – авифавира – из-за недостаточности данных о клинических исследованиях действующего вещества: «Напомним, что самой страшной лекарственной трагедией в истории человечества считается талидомидовая трагедия, – указывается в письме исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко. – Препарат, как и фавипиравир, обладал тератогенным эффектом, но был допущен в массовое применение без достаточных предрегистрационных исследований. В результате в 1950–1960-е гг. в мире родилось более 10 000 детей с врожденными уродствами. Сегодня, когда пандемия подталкивает и разработчиков, и регуляторов к тому, чтобы ускорить поиски и вывод эффективного лекарства от COVID-19 на рынок, нельзя забывать о балансе риска и пользы применения недостаточно проверенного препарата. Недопустима новая трагедия, подобная талидомидовой».