Веронику Скворцову раскритиковали за высказывания об эффективности мефлохина в лечении COVID-19

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) заявила, что выводы об эффективности антималярийного препарата мефлохин, разработанного НПЦ «Фармзащита» Федерального медико‑биологического агентства (ФМБА) России, против COVID-19 преждевременны. Соответствующее заявление 20 мая предоставили Русфонду в АОКИ.

Ассоциация вновь обращает внимание на то, что изучение препарата мефлохин в ФМБА не является клиническим исследованием, поскольку не проходило независимой оценки, научного обоснования и статистических методов анализа. Не так давно АОКИ призвала агентство опубликовать материалы (протоколы, информационный листок пациента и другие документы) исследования, однако до сих пор этого сделано не было.

Между тем в российских СМИ широко разошлось утверждение Вероники Скворцовой о том, что «на мефлохине к концу курса, то есть к концу первой недели лечения, 70% [испытуемых] гарантированно не имеют уже вируса». При этом, по словам главы ФМБА, в исследование включено 420 человек и набор еще не завершен, что косвенно подтверждает ранний этап эксперимента и промежуточность результатов. Ассоциация считает подобные заявления на столь раннем этапе преждевременными и обращается к журналистам и редакторам с просьбой использовать термин «клинические исследования» только в отношении тех исследований, которые получили соответствующее разрешение Минздрава. Напомним, ФМБА разрешения министерства не получало.

О том, что у 70% пациентов, которых лечили мефлохином неделю, не выявили вирусной нагрузки, Вероника Скворцова сообщила на онлайн-пресс-конференции в ТАСС 15 мая. Тогда же она рассказала, что доклинические исследования мефлохина, проведенные ранее агентством в сотрудничестве с Институтом микробиологии Минобороны РФ, показали 100-процентное подавление цитопатического действия (деструктивного изменения в клетках и клеточных слоях в результате инфекции. – Русфонд) коронавируса в случае применения препарата «уже через 48 часов с момента инфицирования» клеток. При этом, по словам главы ФМБА, если препарат применить до инфицирования, цитопатическое действие вируса также снижается – на 50–75%, то есть мефлохин имеет потенциал и для лечения, и для профилактики. Доклинические эксперименты с препаратом проводили на инфицированной культуре клеток и на инфицированных животных.

О начале сравнительных исследований в ФМБА препаратов гидроксихлорохин, мефлохин и калидавир для лечения пациентов с COVID-19 стало известно 7 апреля.