Испытания вакцины «Спутник V» на детях могут начаться примерно через девять месяцев

Они будут проводиться по завершении пострегистрационных исследований на взрослых, рассказал ТАСС Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени академика Н.Ф. Гамалеи.

«Такие исследования [среди детей] могут начаться, когда полностью закончатся исследования на взрослых, то есть закончится пострегистрационная фаза. 3–4 месяца будут вводить [взрослым], последнему введут, отсчитайте еще полгода. Девять месяцев получается», – сказал он.

В начале августа Гинцбург говорил, что испытания «на детском контингенте (18 лет и ниже)» стартуют после Нового года. Он надеялся, что третья фаза исследований вакцины на взрослых начнется в августе «и будет продолжаться месяцев пять». Однако пострегистрационное исследование вакцины «Спутник V» («Гам‑КОВИД‑Вак»), разработанной НИЦЭМ имени Гамалеи, на взрослых начинается в сентябре 2020 года, и при этом добровольцы пока что проходят отбор. После вакцинации за их состоянием планируется наблюдать 180 дней.

По словам директора НИЦЭМ, документы для получения разрешения от Минздрава РФ на исследования на детях не готовы. Гинцбург также рассказал, что вариант облегченной формы вакцины для детей еще не обсуждался и экспериментов такого рода не проводилось. Между тем ученый не исключил, что с вакциной «Спутник V» пойдут по такому пути – в пример Гинцбург привел вакцину БЦЖ-М, которой прививают детей. Она содержит половину взрослой дозы вакцины от туберкулеза. Директор НИЦЭМ также допустил, что для детей может быть создана более щадящая, интраназальная форма препарата.

8 сентября Минздрав РФ сообщил, что первая партия вакцины поступила в гражданский оборот. На сайте министерства уточняется, что она прошла необходимые «испытания по качеству» в лабораториях Росздравнадзора. Поставки в регионы ожидаются в ближайшее время.