Правительство упростило доступ зарубежных производителей лекарств на российский рынок

Михаил Мишустин. Фото: Александр Миридонов, «Ъ»

Теперь иностранные фармкомпании смогут оперативнее взаимодействовать с контролирующими российскими учреждениями. Соответствующее постановление подписал 5 сентября председатель Правительства РФ Михаил Мишустин, новость об этом опубликована на сайте правительства 9 сентября.

Для госрегистрации иностранных препаратов необходимы заключения о том, что производители соответствуют требованиям правил надлежащей производственной практики. Заключения на основе проверок выдает Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга РФ. Прежде зарубежные фармкомпании могли подтвердить, что устранили обнаруженные госконтролерами недочеты, только во время следующей проверки. Теперь они могут представить план корректирующих действий до того, как указанный госинститут сформирует отчет по результату инспекции.

Постановление №1361 вносит поправки в Постановление Правительства РФ от 3.12.2015 года №1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики». Также оно помогает привести российское законодательство в соответствие с Правилами проведения фармацевтических инспекций, которые утверждены Советом Евразийской экономической комиссии.

Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития – чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания, за качество и достоверность которых мы ручаемся. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи. В нынешнее сложное время нам особенно нужна ваша поддержка – подписка на ежемесячный платеж или любое разовое пожертвование. Спасибо!

Поддержать Русфонд