Правительство РФ утвердило требования к препаратам, разрешенным к применению вне инструкции
Фото: Unsplash.com
Согласно постановлению, подписанному председателем правительства РФ Михаилом Мишустиным, с 1 сентября 2024 года применение лекарств off-label может быть включено в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи детям, если эти препараты соответствуют ряду требований. В частности, эффективность и безопасность такого применения должны подтверждаться исследованиями и рекомендациями, принятыми международными профессиональными организациями.
В документе отмечается, что назначение лекарств off-label особенно актуально для лечения детей с хроническими заболеваниями тяжелой формы, а также детей с онкологическими заболеваниями – в таких случаях доля использования препаратов не по инструкции может достигать 70%.
Постановление вступит в силу на год позже, чем изначально планировалось. Русфонд регулярно писал (например, здесь) о необходимости доработать законопроекты о применении лекарств вне инструкции.
Перечень заболеваний, при которых допускается применение лекарственных препаратов off-label, был утвержден в мае прошлого года. Он содержит 21 заболевание и состояние, среди которых – новообразования, болезни крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и хромосомные нарушения, COVID-19, болезни нервной системы, донорство костного мозга (для пациентов до 18 лет), беременность, роды и послеродовой период, а также состояния, требующие оказания паллиативной помощи.
