Пациенты с орфанными заболеваниями просят ускорить и упростить ввоз жизненно важных импортных лекарств

С такой просьбой в Минздрав России обратился Всероссийский союз пациентов (ВСП), сообщают «Известия».

Речь идет о механизме упрощенного ввоза недавно зарегистрированных в России лекарств иностранного производства. Соответствующие поправки в закон были приняты еще в 2024 году. Они разрешали ввоз оригинальных орфанных и высокотехнологичных препаратов в иностранной упаковке в течение 12 месяцев после регистрации в России.

Минздрав должен был в течение десяти дней выдавать разрешение на импорт таких препаратов, но с наклейкой на русском языке с указанием необходимой информации о лекарственном средстве. Однако из-за отсутствия постановления правительства, которое бы определило порядок ввоза и обращения таких лекарств, механизм до сих пор не заработал.

В ВСП обращают внимание на парадоксальную ситуацию: пока препарат не зарегистрирован в России, его можно ввозить по решению врачебных комиссий и консилиумов. Но после регистрации этот механизм перестает действовать, а новый порядок ввоза еще не запущен. В результате возникают риски перерывов в терапии, а новые пациенты попросту не могут начать лечение.

В организации подчеркивают, что многие препараты для лечения таких заболеваний, как спинальная мышечная атрофия и муковисцидоз, являются безальтернативными и отсутствие жизненно важных лекарств может привести к необратимому ухудшению состояния пациентов.

В Минздраве сообщили, что проект постановления уже разработан и «проходит регламентные процедуры». Его принятие должно сократить период между регистрацией препарата и его появлением на рынке в русифицированной упаковке.