НМИЦ гематологии готовится к регистрационным клиническим исследованиям препарата САR‑T
Фото: NICHD/J. Lippincott-Schwartz
Если испытания пройдут успешно, планируется регистрация препарата и его производство не только для нужд НМИЦ гематологии, но и других медицинских учреждений. Завершить испытания на эффективность, безопасность и переносимость препарата исследователи планируют до конца 2025 года.
10 тыс. пациентов в России ежегодно нуждаются в генотерапевтических клеточных препаратах. Пока в нашей стране зарегистрирован единственный CAR-T-клеточный препарат кимрайя (Kymriah) швейцарской компании Novartis. Планируется, что стоимость препарата, разработанного в НМИЦ гематологии, будет ниже зарубежного аналога. Разработка федерального центра – полная цепочка от производства лекарственного препарата, контроля его качества, введения пациенту и отслеживания результатов лечения. «Это позволит в дальнейшем применять препарат на рутинной основе, а также обсуждать возможные финансовые гарантии для реализации этой терапии. В будущем возможно производство и других препаратов CAR-T, что расширит круг заболеваний, поддающихся CAR-T-клеточной терапии», – говорится в сообщении пресс-службы НМИЦ гематологии.
О методе CAR-T, его возможностях и преимуществах Русфонд писал еще шесть лет назад.
Метод CAR‑T-клеточной терапии предполагает введение пациенту собственных Т‑лимфоцитов с присоединенным химерным рецептором, запрограммированным на распознавание опухолевых клеток в качестве мишени.
В августе завершил монтаж и ввел в эксплуатацию модуль «чистых» помещений для производства CAR-T-клеток Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина
