Novartis призвал российских врачей контролировать функции печени у детей, прошедших лечение золгенсмой, минимум три месяца после введения препарата

Елена Морозова,

корреспондент Русфонда

Фото: Novartis

По согласованию с Росздравнадзором компания разослала обновленные рекомендации по применению лекарства профильным специалистам в РФ. В них отмечается, что гепатотоксичность – «известный риск на фоне применения препарата». Напомним, что в августе стало известно о гибели двух детей, лечившихся золгенсмой от спинальной мышечной атрофии, из-за острой печеночной недостаточности.

В рекомендациях Novartis уточняет, что детям было 4 и 28 месяцев – «летальные исходы наступили через 6–7 недель после инфузии препарата». Фармкомпания находится в процессе внесения этой информации в инструкцию золгенсмы, а пока просит врачей контролировать у детей, которым ввели препарат, уровень аминотрансфераз и общего билирубина, по которым можно судить о состоянии печени, назначать при необходимости расширенные исследования, не подвергать маленьких пациентов резкому снижению дозы кортикостероидов, а при подозрении на развитие острой печеночной недостаточности подключать к лечению гастроэнтеролога и гепатолога.

На сегодня препарат золгенсма, подчеркивают в Novartis, получили 2 тыс. пациентов.

Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития – чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания, за качество и достоверность которых мы ручаемся. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи. В нынешнее сложное время нам особенно нужна ваша поддержка – подписка на ежемесячный платеж или любое разовое пожертвование. Спасибо!

Поддержать Русфонд