Контроль за выдачей не зарегистрированных в России лекарств детям с тяжелыми заболеваниями хотят усилить

Ольга Новикова,

редактор Русфонда

Фото: Etactics Inc/Unsplash.com

Минздрав РФ подготовил проект постановления, который регламентирует порядок выдачи не зарегистрированных в стране препаратов и медицинских изделий детям с тяжелыми и редкими (орфанными) заболеваниями. Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Одно из нововведений касается амбулаторного лечения. Лекарства и медизделия будут выдавать медицинские организации по месту постоянного наблюдения пациентов на весь курс терапии с учетом принципа ее непрерывности. Получить их смогут родители или законные представители ребенка, а также сами пациенты по достижении ими 18 лет.

При стационарном лечении врач должен внести информацию о выдаче незарегистрированного препарата или медизделия в медицинскую документацию, а также в федеральный реестр ЕГИСЗ (Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения).

Кроме того, вся информация об этом должна передаваться в Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими, в том числе редкими (орфанными), заболеваниями «Круг добра». Медицинская организация, получившая лекарства и медизделия, должна уведомить фонд в течение трех рабочих дней после подписания акта.

Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития – чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания, за качество и достоверность которых мы ручаемся. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи. В нынешнее сложное время нам особенно нужна ваша поддержка – подписка на ежемесячный платеж или любое разовое пожертвование. Спасибо!

Поддержать Русфонд