Минздрав подготовил перечень незарегистрированных препаратов, разрешенных к ввозу в Россию

Минздрав России представил на антикоррупционную экспертизу перечень не зарегистрированных в России наркосодержащих и психотропных препаратов, разрешенных к ввозу в страну по жизненным показаниям. Документ должен вступить в силу 1 марта. В нем перечислены пять препаратов и три нозологии, при которых эти препараты могут быть ввезены в страну для конкретного пациента или группы пациентов. Это диазепам (ректальный раствор), мидазолам (оромукозальный раствор), клобазам (фризиум), раствор лоразепама и фенобарбитал в виде эликсира и раствора для инъекций. Их можно будет ввозить для пациентов с диагнозами «эпилепсия», «эпилептическое состояние» и для оказания паллиативной помощи.

Регистрация фризиума в России истекла, сейчас производитель препарата Sanofi и Минздрав работают над ускоренным ее возобновлением. Остальные четыре препарата зарегистрированы в России, но в других лекарственных формах, не подходящих для лечения детей. Собственное производство детских форм и дозировок диазепама и мидазолама обещал наладить в этом году Московский эндокринный завод.

Широкое внимание проблема отсутствия в России детских обезболивающих привлекла после ряда задержаний матерей, пытавшихся купить для своих детей те же микроклизмы с диазепамом. В конце 2019 года был принят закон, разрешающий правительству закупать партии незарегистрированных препаратов с содержанием наркотических и психотропных веществ и выдавать их пациентам при наличии решения врачебной комиссии. А до тех пор государство само закупало и ввозило в страну препараты для конкретных детей. В 2019 году на это было выделено 26,1 млн руб., препараты начали прибывать в Россию в конце октября. 13 января 2020 года на закупку следующей партии лекарств было выделено еще 22 млн руб.

В рамках своих целевых программ Русфонд помогает легально покупать не зарегистрированные в России препараты при условии, что они не входят в список психотропных веществ. Для детей с онкологическими, онкогематологическими и орфанными заболеваниями ввозятся динутуксимаб-бета, бусильвекс, дефибротид, цидофовир, эрвиназа и другие препараты, при врожденном гиперинсулинизме – прогликем, при туберозном склерозе – стирипентол и сабрил. Так, в 2019 году Русфонд закупил 545 упаковок сабрила для 22 детей на общую сумму 9 339 690 руб.