Врачи и пациенты попросили Минздрав включить в список орфанных заболеваний редкие онкозаболевания
Фото: pixabay.com
RET‑положительные злокачественные опухоли обусловлены мутацией гена RET, в год в РФ регистрируют примерно 630 случаев таких новообразований, из них около 500 приходится на немелкоклеточный рак легкого, 70 – на рак слюнных желез, 50 – на рак щитовидной железы у взрослых. Около десяти случаев RET‑положительных опухолей выявляют у детей. Заболевания протекают тяжело, приводят к инвалидности пациентов.
Как отмечают в союзе, действующие российские перечни заболеваний и состояний, включающие орфанные болезни (федеральный «14 высокозатратных нозологий» и региональный «17 редких заболеваний»), не обновлялись с марта 2022 года, что является «огромным сроком» для онкопациентов.
По словам президента Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям Александра Косенко, гражданскому сообществу неизвестны критерии включения в перечни новых заболеваний, требования к периодичности их обновления, число заявленных к включению и отклоненных болезней.
– Мы попросили у Минздрава включить в этот список солидные (с четкой локализацией. – Русфонд) опухоли RET, – отметил Косенко. – Минздрав в течение 30 дней отвечал нам, что спросил профессиональное сообщество. Дальше сообщество в течение этого же срока отвечало, что передало ответ в Минздрав, и так далее. Каждый такой шажок – это 30 дней. На настоящий момент дорога наша заняла полгода, за это время большое количество редких пациентов, к сожалению, расстались с жизнью.
Как считает онколог, заведующий отделом лекарственного лечения опухолей Московского научно‑исследовательского онкологического института имени П.А. Герцена Александр Феденко, в изменении нуждаются требования не только к формированию списков редких болезней, но и к регистрации препаратов для их лечения: Минздрав РФ решает вопрос регистрации лекарств только на основе результатов многоцентровых клинических исследований, проведенных на территории России. Между тем для такого исследования препарата от саркомы, например, нужно около 27 лет, говорит Феденко: «Сами понимаете, что этого времени у пациентов нет».
В Минздраве отметили, что внештатный детский онколог-гематолог Галина Новичкова сейчас рассматривает обращение Ассоциации онкологов России о включении в перечни RET-положительных злокачественных опухолей. В министерстве также добавили, что медпомощь детям, в том числе лекарственная терапия, оказывается в любом случае – включено заболевание в перечни или нет.
