«Коммерсантъ»: в РФ сократились клинические исследования препаратов

Как сообщило издание 31 января, в 2022 году Минздрав РФ выдал на 18,5% меньше разрешений на испытания, чем годом раньше. Это стало следствием отказа иностранных компаний от проведения клинических исследований (КИ) в России, утверждает «Коммерсантъ», и рост числа испытаний препаратов отечественных производителей не смог компенсировать общего падения.

По данным аналитического центра Vademecum, Минздрав выдал в 2022 году 740 разрешений на КИ препаратов, из них 526 (71%) – российским компаниям. Зарубежные производители получили 214 разрешений против 493 в 2021 году. Из 526 исследований лишь треть (32%) – 168 – не относятся к исследованиям дженериков (копий существующих лекарств).

Оценку Vademecum подтвердили в Ассоциации по клиническим исследованиям (АОКИ) и в Минздраве. Исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова подчеркнула, что сокращение числа КИ международных компаний приведет к уменьшению количества инновационных препаратов на российском фармрынке, ассортимент лекарств в медучреждения и аптеках будет «все больше сползать в сторону дженериков».

Кроме того, по данным Vademecum, серьезно сократилось число исследований онкопрепаратов – со 187 в 2021-м до 107 в 2022-м. По словам Николая Жукова, руководителя отдела междисциплинарной онкологии Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева, исследования онкопрепаратов, которые проводили в РФ иностранные производители, позволяли российским пациентам лечиться новыми лекарствами гораздо раньше, чем они появятся во врачебной практике. Дженерики же, как он считает, – «позавчерашний день и создаются на основе препаратов, потерявших после 15–20 лет патентную защиту».

Подробнее о том, как создаются дженерики и как относятся к ним российские врачи, вы можете прочитать здесь.