Детский гематолог Алексей Масчан: приостановка клинических исследований в РФ создаст барьер на пути в страну любой инновационной терапии
Алексей Масчан. Фото Ольги Павловой
«Большинство крупных фармакологических компаний действительно приостановили клинические исследования в нашей стране, – рассказал Масчан. – И не возобновят их, пока идет специальная военная операция. Это большая проблема и беда. Это означает, что на наш рынок не попадут самые современные препараты. Дело в том, что лекарство не может быть зарегистрировано в России, если не прошло часть клинических испытаний на ее территории. Это ставит барьер на пути в Россию любой инновационной терапии».
Сейчас, по оценке Масчана, «можно сказать, что мы идем в ногу со всем миром» во внедрении инновационных лекарств в клиническую практику. Однако из-за технологического рывка в последние годы каждый год отставания в этой области будет равен десяти. «Мы будем в лучшем случае вынуждены топтаться на месте на тех технологиях и достижениях, которые у нас есть, – отметил детский гематолог. – Но потенциала для быстрого прогресса, который обеспечивается широким международным сотрудничеством, у нас не будет».
В НМИЦ имени Рогачева, добавил Масчан, не начались более 30 из 40 запланированных исследований, при этом пациенты, уже включенные в испытания, «продолжают получать оригинальные препараты от зарубежных компаний».
В целом, считает эксперт, ситуация с доступностью в России новых препаратов для онкобольных ухудшается, причем в большей степени не из-за санкций, а из-за правила «третий лишний», введенного постановлением правительства в 2015 году и ограничившего участие иностранных производителей в гостендерах. «Этим законом, – пояснил Алексей Масчан, – по сути, с российского рынка были выдавлены зарубежные препараты с безупречной репутацией, потому что производителям стало попросту невыгодно поставлять сюда свою продукцию».
