Первый в РФ научно‑производственный комплекс клеточных технологий класса GMP открыли в Калужской области

Торжественное открытие состоялось 20 января на базе филиала НМИЦ радиологии – в Медицинском радиологическом научном центре имени А.Ф. Цыба в Обнинске.

Как сообщается на сайте центра, в комплексе будут разрабатывать продукты клеточной терапии для лечения рака и регенеративной медицины, в том числе CAR-T, дендритноклеточные вакцины (препараты из собственных дендритных клеток человека, которые обучены распознавать раковые клетки и передавать свой опыт клеткам иммунной системы организма), мезенхимальные стромальные (стволовые) клетки, из которых можно вырастить клетки костной, хрящевой и жировой ткани. Планируется, что в будущем комплекс также займется производством диагностических панелей, разработкой тканеинженерных конструкций, биопротезов и биотехнологической защиты от токсического поражения.

Препараты на основе клеток человека требуют особого технического оснащения производства и контроля качества, чувствительны к хранению и транспортировке, поэтому комплекс оборудован в соответствии со стандартами GMP (good manufacturing practic – надлежащая производственная практика).

По словам генерального директора НМИЦ радиологии Андрея Каприна, GMP-производство способно оказать поддержку отечественному здравоохранению в импортозамещении препаратов для лечения орфанных заболеваний, изготовлении лекарственных продуктов для персонифицированной терапии.