Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Фото: pixabay.com
Минздрав указывает, что в мире отсутствуют зарегистрированные противовирусные препараты, показанные к применению при инфицировании вирусом SARS-CoV-2. Министерство опирается на зарубежные исследования, которые подтвердили «эффективность препарата в отношении инфекционного агента in vitro (в эксперименте), а затем в ходе клинических испытаний», а также на мнения экспертов. При этом Минздрав отмечает, что гидроксихлорохин (ГХХ) обладает побочными эффектами, одним из значимых является кардиотоксичность (способность вызывать нарушения ритма сердца). «По этой причине временные методические рекомендации „Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)“, утвержденные 28.04.2020, содержат указания по контролю сердечного ритма у пациентов, получающих ГХХ, а также недопущению его приема больными с высоким риском развития аритмий. Учитывая, что ГХХ, как и другие препараты для терапии COVID-19, не имеет зарегистрированных показаний по лечению коронавирусной инфекции, пациенты, которым они назначаются, дают информированное согласие на применение этих лекарственных средств», – говорится в сообщении Минздрава.
Отдельно отмечается, что «по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов гидроксихлорохина в период пандемии COVID-19» в России не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у пациентов на фоне приема препарата. О каком мониторинге препаратов ГХХ идет речь, кто и когда его проводил, не уточняется.
Вероятно, имеется в виду анализ собранных Росздравнадзором сведений о применении ГХХ. Напомним, 20 апреля Минздрав разрешил применение не зарегистрированного в стране гидроксихлорохина, безвозмездно переданного России Китаем. Хранить и распределять 68,6 тыс. упаковок препарата производства «Шанхай Фармасьютикалс Холдинг Ко., Лтд.», а также передавать их медицинским организациям было поручено НМИЦ кардиологии. 6 мая Росздравнадзор разослал в медицинские организации письмо «О фармаконадзоре ввезенного в Российскую Федерацию лекарственного препарата гидроксихлорохина» , которым обязал медицинские организации передавать в срок не позднее 15 календарных дней данные о серьезных нежелательных реакциях на препарат, случаях передачи инфекционного заболевания через него, об отсутствии заявленной эффективности и нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом, и т. д. Между тем сообщений об итогах проведенного Росздравнадзором мониторинга в открытом доступе нет.
Известно также, что сравнительные испытания гидроксихлорохина и мефлохина (оба препарата – производные антималярийного хлорохина) и калидавира для лечения COVID-19 проводит Федеральное медико-биологическое агентство, которое критикуют за преждевременные заявления об успешности испытаний мефлохина (отечественного аналога гидроксихлорохина), за несоответствие методов проведения испытаний критериям, принятым для клинических исследований.
По мнению экспертов Минздрава, решение ВОЗ от 26 мая о приостановке испытаний гидроксихлорохина «основано на доказательствах его кардиотоксичности», но «значительный массив опубликованных результатов зарубежных исследований, а также отечественный опыт указывают на обоснованность применения ГХХ при его назначении в определенных группах пациентов с COVID-19 в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма».
22 мая в журнале The Lancet была опубликована статья, авторы которой проанализировали данные свыше 96 тыс. человек, госпитализированных с подтвержденным COVID-19, и пришли к выводу, что в группах пациентов, которые получали лечение препаратами хлорохин и гидроксихлорохин, был зафиксирован более высокий уровень смертности, чем в контрольной группе. 25 мая ВОЗ приостановила испытания этих препаратов для лечения COVID-19 в рамках программы Solidarity.
27 мая запрет на применение гидроксихлорохина при лечении коронавируса ввели во Франции.
