Яндекс.Метрика

Минздрав не возражает против применения не зарегистрированного в РФ препарата для лечения COVID-19

Фото: mos.ru
По своей безопасности и эффективности препарат гидроксихлорохин, поставленный в Россию из Китая для лечения коронавирусной инфекции, не отличается от ранее зарегистрированных препаратов с аналогичным международным непатентованным наименованием. Об этом сообщается 18 апреля на сайте министерства.

Вадим Меркулов, заместитель генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ, рассказал, что для производства китайского гидроксихлорохина используется фармацевтическая субстанция, идентичная или схожая по показателям качества с той, которая применяется для производства готовой формы препарата в Российской Федерации. «Наличие сертификата GMP (международный стандарт производства Good Manufacturing Practice. – Русфонд) подтверждает тот факт, что производство соответствует всем международным требованиям качества, предъявляемым к производству лекарственных средств. Дополнительной гарантией качества препарата является сертификат качества на серию препарата, который предъявлен производителем», – отметил он.

Ранее, 16 апреля, правительство разрешило применять не зарегистрированный в РФ гидроксихлорохин для лечения COVID-19. Хранить и распределять 68,6 тыс. упаковок, поставленных в Россию на безвозмездной основе компанией из КНР «Шанхай Фармасьютикалс Холдинг Ко., Лтд.», а также передавать их медицинским организациям поручено НМИЦ кардиологии. Мониторингом эффективности и безопасности применения препарата займется Росздравнадзор.

Гидроксихлорохин используется, согласно инструкции, для лечения некоторых видов малярии, ревматоидного артрита, системной красной волчанки и ряда других заболеваний. Для лечения COVID-19 препарат применяется off-label (по показаниям, не упомянутым в инструкции) в нескольких странах – первыми его стали использовать китайские медики, которые отразили этот опыт в ряде статей. Ученые Института клинических исследований Университета Бирмингема (Великобритания) указывают на недостатки методик коллег из КНР, плохую отчетность и ненадежные результаты этих работ. По их мнению, широкое использование гидроксихлорохина опасно и преждевременно, поскольку мало изучено и может вызывать у пациентов печеночную недостаточность, желудочковые аритмии (особенно при назначении с азитромицином) и другие побочные эффекты. Передозировка препарата трудно поддается лечению.

Клинические испытания гидроксихлорохина в РФ для лечения COVID-19 в рамках сравнительного исследования с препаратами мефлохин и калидавир начались 7 апреля. 13 апреля Минздрав включил препарат во временные методические рекомендации по лечению ОРВИ «Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19», указав, что применение гидроксихлорохина возможно до получения лабораторно подтвержденного диагноза коронавирусной инфекции, а риск его кардиотоксического действия снизится при использовании сниженных дозировок.

В марте компания Novartis сообщила о поддержке клинических испытаний препарата для лечения коронавирусной инфекции и обязалась пожертвовать 130 млн доз гидроксихлорохина в рамках борьбы с пандемией – лекарство уже поступило в США, второй страной, договорившейся о поставке, стала Швейцария.

Подпишитесь на канал Русфонда в Telegram — первыми узнавайте новости о тех, кому вы уже помогли, и о тех, кто нуждается в вашей помощи.

Оплатить
картой
Авто-
платежи
Оплатить
c PayPal
SberPay
Телефон
Другое

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Отправить пожертвование можно со счета мобильного телефона оператора — «Мегафон», «Билайн», МТС или Tele2.

Введите номер своего телефона, а затем сумму пожертвования в форме внизу. После этого на ваш телефон будет отправлено СМС-сообщение с просьбой подтвердить платеж. Большое спасибо!


Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Для абонентов МТС есть возможность отправить деньги через сайт:

МТС. Легкий платеж

Пожертвовать
с помощью SMS

Скачайте мобильное приложение Русфонда:

App Store

Google Play

Другие способы

Банковский перевод Сбербанк Альфа•банк Кошелек РБК Money Кошелек Web Money Яндекс Деньги

Как помочь из-за рубежа

Pay Pal SMS Банковская карта Банковские реквизиты Система платежей CONTACT
comments powered by HyperComments