Федеральный консилиум отказал в назначении тандемной терапии ребенку со СМА, отца которого задержали накануне на пикете на Красной площади
Фото из личного архива Дмитрия Бахтина
Бахтина-старшего доставили в отделение полиции, затем отпустили без составления протокола.
У Миши самый тяжелый тип СМА – 1-й. Вскоре после рождения ребенок попал в реанимацию с остановкой дыхания. В феврале 2021 года в возрасте шести месяцев он получил укол золгенсмы стоимостью около 160 млн руб. в Москве за счет средств, собранных семьей. Лекарство спасло ему жизнь, но не поставило на ноги, как ожидали родители. До лечения золгенсмой, в возрасте полутора месяцев Миша успел начать лечение спинразой и получить четыре укола этого препарата.
В апреле 2021 года Бахтины обратились в Ленинский районный суд Екатеринбурга с требованием обязать региональный минздрав обеспечить их ребенка лекарственным препаратом спинраза, основываясь на решении врачебной комиссии ОДКБ от января 2021-го о пожизненной терапии. 17 марта 2022 года Бахтины выиграли суд у минздрава. Препарат был министерством закуплен, но не введен. Как пояснил изданию E1.ru главный врач свердловской Областной детской клинической больницы Олег Аверьянов, в России нет доказательно подтвержденных случаев безопасного использования спинразы после золгенсмы. «С медицинской точки зрения показаний для введения Мише Бахтину, который два года назад получил инъекцию золгенсмы, еще одного препарата нет, так как у него могут усугубиться уже имеющиеся побочные эффекты от ранее применяемых патогенетических препаратов», – подчеркнул Аверьянов. Также он добавил, что семья отказалась от проведения федерального консилиума в Национальном медицинском исследовательском центре (НМИЦ) здоровья детей в Москве для определения дальнейшего лечения ребенка. Семья, в свою очередь, позже заявила, что «при наличии значимых обстоятельств – приема терапии в течение года, наличия стандарта оказания медпомощи при СМА – единственным основанием для закупки препарата для министерства является рецепт лечащего врача».
В мае 2023 года Бахтины обратились к главе Следственного комитета России (СКР) Александру Бастрыкину, и в начале июня на базе регионального минздрава было организовано совещание с участием сотрудников пятого отдела по расследованию особо важных дел управления СКР по Свердловской области, а также работников аппарата уполномоченного по правам ребенка в регионе. Онлайн на совещании присутствовали представители Научно-исследовательского клинического института (НИКИ) педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е. Вельтищева. Выяснилось, что Миша уже больше года принимает препарат рисдиплам, закупленный за счет благотворительных фондов, и врачи Института Вельтищева не нашли оснований для отмены препарата. В начале августа Миша по требованию свердловского минздрава прошел дополнительное обследование в НИКИ. По словам Дмитрия Бахтина, врачи федерального центра были потрясены успехами ребенка и рекомендовали продолжение терапии рисдипламом, но их коллеги из НМИЦ здоровья детей и Российской детской клинической больницы отказались поддержать эту рекомендацию – якобы препарат слишком дорогой. Но и отменить лечение, утверждал Бахтин, они тоже не решились: данных о последствиях его отмены нет.
В мае 2023 года Бахтины обратились к главе Следственного комитета России (СКР) Александру Бастрыкину, и в начале июня на базе регионального минздрава было организовано совещание с участием сотрудников пятого отдела по расследованию особо важных дел управления СКР по Свердловской области, а также работников аппарата уполномоченного по правам ребенка в регионе. Онлайн на совещании присутствовали представители Научно-исследовательского клинического института (НИКИ) педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е. Вельтищева. Выяснилось, что Миша уже больше года принимает препарат рисдиплам, закупленный за счет благотворительных фондов, и врачи Института Вельтищева не нашли оснований для отмены препарата. В начале августа Миша по требованию свердловского минздрава прошел дополнительное обследование в НИКИ. По словам Дмитрия Бахтина, врачи федерального центра были потрясены успехами ребенка и рекомендовали продолжение терапии рисдипламом, но их коллеги из НМИЦ здоровья детей и Российской детской клинической больницы отказались поддержать эту рекомендацию – якобы препарат слишком дорогой. Но и отменить лечение, утверждал Бахтин, они тоже не решились: данных о последствиях его отмены нет.
В тот же день, после задержания Дмитрия Бахтина свердловский минздрав провел пресс-конференцию – на ней заместитель министра здравоохранения региона Елена Чадова объяснила, что для Миши в соответствии с решением Ленинского районного суда от 17 марта 2022 года (прошедшим апелляцию, кассацию и оставленным без изменений. – Русфонд) закуплена спинраза и зарезервированы деньги для приобретения других препаратов.
– Особенность препарата золгенсма заключается в том, что он вводится один раз и не предполагается введение других двух препаратов – спинразы и рисдиплама, так как это небезопасно, – сообщила Чадова. – Мы обращались к коллегам, но не смогли найти положительных результатов применения спинразы или рисдиплама после золгенсмы и предложили родителям Миши решить этот вопрос на федеральном консилиуме. Мы говорим о генетической терапии, новой в мировой практике. Применяя такой серьезный препарат, мы должны понимать, как он будет влиять на работу органов ребенка. Если по результатам консилиума выяснится, что никаких противопоказаний нет, мы обеспечим Мишу необходимым лечением.
После пресс-конференции Минздрава Свердловской области стало известно, что федеральный консилиум отказал Мише в лечении рисдипламом. Как пояснили в госфонде «Круг добра», который обеспечивает патогенетическими препаратами российских детей со СМА, тандемная терапия – прием рисдиплама или спинразы после инфузии золгенсмы – имеет статус экспериментальной. Заявка на обеспечение Миши Бахтина препаратами для ее проведения в фонд не поступала. «В настоящий момент данных о проведенных международных или российских клинических исследованиях эффективности тандемной терапии нет, – отметили в „Круге добра“. – Народный бюджет должен использоваться только на проверенные методы лечения, а экспериментальные методы во всем мире проверяются за счет фармпроизводителей. Фонд не может оплачивать такие эксперименты за счет российских налогоплательщиков».
31 августа Дмитрий Бахтин вышел на пикет к зданию Правительства РФ в Москве с требованием обеспечить Мишу тандемной терапией.
