Немецкая фармкомпания Medac GmbH прекратила поставки в РФ памидроната – препарата для лечения несовершенного остеогенеза – до конца 2023 года

О решении приостановить поставки в Россию лекарства с международным непатентованным наименованием «памидроновая кислота» сообщили телеграм-канал «Орфанное радио» и журнал Vademecum со ссылкой на благотворительный фонд помощи людям с несовершенным остеогенезом и другой костной патологией «Хрупкие люди». Vademecum также направил запрос в российское представительство Medac GmbH о причинах прекращения поставок, но ответа пока не получил.

Несовершенный остеогенез (НО) – генетическое заболевание, которое характеризуется повышенной ломкостью костей. Детей с такой патологией называют стеклянными или хрустальными. Первые переломы ребенок с несовершенным остеогенезом может получить еще в утробе матери или во время родов. Переломы плохо срастаются, из-за этого руки и ноги пациента могут остаться искривленными и укороченными.

Для медикаментозной терапии пациентов с НО используются бисфосфонаты, к которым в том числе относится памидроновая и золедроновая кислота, – они снижают риск переломов, укрепляя кости. Русфонд собирает средства на лекарственное и хирургическое лечение детей с этим диагнозом уже 14 лет, сотрудничая с московской клиникой Глобал Медикал Систем (GMS Clinic) по программе «Русфонд.Перелом».

Как рассказала Русфонду Елена Мещерякова, директор фонда «Хрупкие люди», к ним стали обращаться родители детей с этим заболеванием – памидронат разных производителей исчез в аптеках нескольких регионов.

– Мне удалось выйти на российское представительство компании Medac GmbH, и они сообщили, что до конца 2023 года поставок не будет, – отмечает Елена Мещерякова. – Они не объяснили, с чем это связано. Сейчас препарат есть на складах в Москве – 1 тыс. упаковок по 90 мл и еще 30 упаковок по 30 мл – небольшой запас, думаю, он через какое-то время будет израсходован. Я не сильно переживаю по поводу исчезновения памидроната Medac, потому что уже давно международное сообщество переводит и детей, и взрослых на лечение золедроновой кислотой.

– Нас, конечно, огорчит отсутствие памидроната Medac на рынке, – рассказала Русфонду Наталия Белова, глава Центра врожденной патологии клиники Глобал Медикал Систем, крупнейший российский специалист в области диагностики и лечения несовершенного остеогенеза. – Для терапии НО используются два препарата с довольно схожей эффективностью – памидронат и золедронат, – но для совсем маленьких пациентов, в первые недели жизни, для начала терапии мы предпочитаем памидронат: он капается в течение трех дней и чуть легче переносится, чем золедронат, который капается в течение дня. Тем не менее золедронат не уступает памидронату в эффективности.

– Проблема может возникнуть только с тем, что в региональных клиниках, которые уже начали лечить памидронатом, – продолжает Елена Мещерякова, – это был сложный процесс, потому что препарат off-label, нет протокола лечения, что всегда вызывало сопротивление у региональных врачей и администраций: в них придется заново проводить работу, чтобы они поменяли этот препарат на золедроновую кислоту.