Препарат для лечения мочевого пузыря у детей – дриптан – не появится в РФ до весны 2023 года

Ввоз дриптана приостановлен до второго квартала 2023 года, сообщили в Росздравнадзоре изданию «Коммерсантъ». Компания – производитель препарата Abbott утверждает, что перебои с поставками связаны с «обновлением производственных процессов». Об исчезновении дриптана из аптек в 14 регионах страны ранее рассказали порталу «Такие дела» в фонде «Спина бифида».

По словам детского уролога-андролога, члена консилиума Spina bifida Университетской клиники Санкт‑Петербургского государственного университета Анны Щедриной, дриптан – единственный препарат, который разрешен для применения у детей при повышенном давлении в мочевом пузыре. Он необходим не только пациентам со Spina bifida (пороком развития спинного и головного мозга), число которых в РФ может достигать, по подсчетам фонда «Спина бифида», 5 тыс., но и детям с травмами позвоночника и спинного мозга, опухолями позвоночника, органическими поражениями и функциональными нарушениями мочевого пузыря, в том числе с энурезом. Речь, как считает Щедрина, идет о десятках и сотнях тысяч больных.

Лекарства подобного действия либо не разрешены в терапии пациентов до 18 лет, либо прямо запрещены инструкциями. Как рассказала «Коммерсанту» директор фонда «Спина бифида» Инна Инюшкина, у аналогов много побочных эффектов – и в фонд уже поступают жалобы на них. Альтернативой дриптану может стать только хирургическая операция: если не лечить патологию мочевого пузыря, то ухудшится состояние верхних мочевыводящих путей, а потом и почек. «У детей, которые уже получают дриптан, откорректированы функции мочевого пузыря, – сообщила Щедрина. – Лишившись препарата, они откатятся в своем состоянии назад. Это как у ребенка с сахарным диабетом отнять инсулин. Качество жизни таких пациентов резко ухудшится, возрастет процент детей с хронической болезнью почек и тяжелыми формами недержания мочи».

По данным главного внештатного детского хирурга Минздрава РФ Дмитрия Морозова, в РФ есть групповые аналоги препарата: два аналога могут применяться у пациентов старше 18 лет, один – у детей с 14 лет. «Детям до 14 лет назначение групповых аналогов возможно по решению врачебной комиссии», – отмечает он.

26 июля руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова направила в регионы письмо, из которого следует, что компания Abbott приняла решение приостановить обращение дриптана последней выпущенной серии из‑за необходимости «проведения дополнительных испытаний данной серии препарата на соответствие требованиям нормативной документации по показателю „Родственные примеси“». В самой Abbott подчеркивают, что приостановка ввоза препарата никак не связана с санкциями. «Товары для здоровья, включая продукты питания, лекарства и изделия медицинского назначения, как правило, не подпадают под действие санкций по гуманитарным причинам», – уточняют в компании и заверяют, что производитель старается «возобновить поставки в максимально возможно короткие сроки, чтобы продолжать обеспечивать потребности пациентов».