Дайте дышать – 3

Открытое письмо «Русфонд.Медиа» министру промышленности и торговли РФ Денису Мантурову

Уважаемый Денис Валентинович!

26 июня на портале regulation.gov.ru началось общественное обсуждение проекта постановления Минпромторга РФ. Одобрение этого проекта правительством означало бы полное импортозамещение аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в государственных лечебных учреждениях. Отечественными, исходя из текста документа и пояснительной записки к нему, должны быть как стационарные ИВЛ в реанимациях и паллиативных отделениях, так и переносные ИВЛ, которые выдают пациентам (от младенцев до стариков) на дом. Редакция Русфонда просит Вас ответить на шесть вопросов о том, как получилось, что людей, зависимых от аппаратов ИВЛ, Минпромторг собирается оставить без необходимого им импортного оборудования. Вопросы – ниже, сейчас предыстория.

7 июля 2023 года «Русфонд.Медиа» – сетевое издание Русфонда – рассказало об обращении руководителей нескольких некоммерческих организаций (НКО), помогающих тяжелобольным и неизлечимым детям и взрослым, которое было направлено в Минпромторг за день до этого благотворительным фондом «Живи сейчас». Девять НКО призвали министерство не запрещать государственные закупки импортных аппаратов ИВЛ. Копия обращения была отправлена заместителю председателя правительства Татьяне Голиковой и министру здравоохранения Михаилу Мурашко, скан документа опубликовал телеграм-канал «Орфанное радио».

В материале от 7 июля «Дайте дышать» мы привели мнения четырех анестезиологов-реаниматологов, которые вели пациентов и на зарубежных, и на отечественных ИВЛ или же испытывали те и другие приборы. Наши собеседники были солидарны в том, что по безопасности, функциональности, чувствительности, качеству сборки и удобству пользовательского интерфейса российские ИВЛ сильно отстают от зарубежных. Еще мы собрали мнения правозащитников, руководителей профильных НКО и главы респираторной службы детского хосписа «Дом с маяком» Александры Левонтин. Все эти специалисты тоже уверены, что поспешное импортозамещение в реаниматологии крайне негативно скажется на качестве жизни пациентов. (Наши материалы были размещены в газете «Коммерсантъ» от 7 июля 2023 года №121.)

7 июля пресс-секретарь Минпромторга Мария Дивенко сообщила корреспонденту «Русфонд.Медиа», что Минпромторг не станет отвечать на опубликованные нами заметки, поскольку обязан отвечать только на официальные запросы. В связи с этим редакция «Русфонд.Медиа» направляет Вам официальный запрос из шести пунктов. Чтобы первые три были понятнее, мы напомним события 2020 года.

Хроника ненадежности

12 мая 2020 года в петербургской Городской больнице святого Георгия произошел пожар. Он возник из-за возгорания отечественного аппарата ИВЛ «Авента-М». В огне погибли пять пациентов. Больница на время отказалась от использования аппаратов ИВЛ «Авента-М».

На Уральском приборостроительном заводе, где собирают эти приборы, была проведена внеплановая проверка. Росздравнадзор приостановил эксплуатацию «Авента-М», следом за Росздравнадзором об отзыве аппаратов «для дополнительных испытаний и тестирования» сообщил их производитель – концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ) госкорпорации «Ростех».

Росздравнадзор нашел нарушения, но не обнаружил их связи с возгораниями в больницах Петербурга и Москвы (за три дня до пожара в Петербурге в результате похожего случая в московской Городской клинической больнице имени С.И. Спасокукоцкого погибла одна пациентка). Среди выявленных тогда Росздравнадзором нарушений – проведение испытаний приборов не в полном объеме, непромаркированные комплектующие и прочие.

Уральский приборостроительный завод был оштрафован Арбитражным судом Свердловской области на 500 тыс. руб. за реализацию на территории РФ недоброкачественных медицинских изделий.


Аппарат ИВЛ «Авента-М», изготовленный на Уральском приборостроительном заводе. Фото: upz.ru

Вопросы

1. Чем закончились «дополнительные проверки и тестирование» аппаратов «Авента-М», организованные их производителем – АО «КРЭТ»?

Именно аппараты КРЭТ рекомендуются к использованию Минпромторгом в российских лечебных учреждениях. То есть аппараты того производителя, на продукции которого заживо сгорели подключенные к искусственной вентиляции легких люди в больницах Петербурга и Москвы (врачи рассказали нам о похожих случаях и в других городах).

2. Где можно ознакомиться с отчетом об этих «проверках и тестировании»? Если его нет в открытом доступе, просим предоставить его нам для публикации.

3. Кто проводил дополнительные испытания? Кто контролировал их проведение? Где работают эти эксперты и каким опытом обладают?

4. Как Минпромторг оценивает мнения анестезиологов-реаниматологов о приборах ИВЛ отечественного производства, приведенные в нашей заметке «Дайте дышать»? По словам специалистов, эти аппараты могут самопроизвольно выключаться во время работы, крайне трудны в ремонте, не подходят для пациентов на домашней вентиляции легких, поскольку не соответствуют требованиям безопасности, предъявляемым к оборудованию такого уровня, и не обладают необходимым уровнем чувствительности триггера – спускового крючка аппарата, включающего искусственный вдох. Будут ли учтены эти мнения?

5. На каком аппарате ИВЛ отечественного производства эксперты Минпромторга РФ рекомендуют вести недоношенных детей и детей до года при запрете госзакупок французского прибора Monnal T50 – одного из немногих зарубежных ИВЛ, позволяющих успешно осуществлять респираторную поддержку маловесных пациентов?

6. Переносной аппарат ИВЛ Resvent iBreeze 25 STА, который позиционируется в гипермаркете «Росс-Мед» – официальном поставщике «Газпрома», МЧС России, РНИМУ имени Н.И. Пирогова – как российское оборудование, продается на AliExpress как китайский аппарат. Кто на самом деле его производитель?

«Русфонд.Медиа» (сетевое издание БФ «Русфонд», номер регистрации ЭЛ №ФС 77-84999) ждет ответа на официальный запрос в семидневный срок, установленный законом о СМИ.

Публикуем также два мнения о готовящемся импортозамещении – главного врача детского хосписа «Дом с маяком» Григория Климова и директора фонда «Вера» Елены Мартьяновой.