40 млн упаковок лекарств зависли по пути в РФ из-за проблем с системой маркировки

Более 450 наименований препаратов, в том числе из перечня жизненно необходимых и важнейших, не могут поставить ни в аптечные сети, ни в медучреждения России. Это следует из результатов опроса Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), которые оказались в распоряжении РБК. Статья опубликована на сайте издания 29 октября.

В ассоциации состоит свыше 60 международных компаний, которые выпускают, по их собственной оценке, более 80% всех лекарств в мире. Из-за сбоев в системе маркировки лекарств, ставшей в РФ обязательной с 1 июля 2020 года, у двух третей фармкомпаний из AIPM возникли проблемы на таможне: препараты либо вообще не могут ввезти, либо затянулось прохождение таможенных процедур.

Половина компаний – участниц AIPM столкнулась с недельными и двухнедельными задержками при вводе продукции в гражданский оборот. Две трети участниц сообщают о сбоях в системе маркировки при отгрузке дистрибьюторам.

Трудности с поставками лекарств подтвердили РБК представители российского офиса Johnson & Johnson, Sandoz, GSK. Реваз Юсупов, заместитель гендиректора Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), оператора российской системы маркировки, рассказал изданию, что с 27 октября в системе действует так называемая схема 703: она, по его словам, позволяет исправить ошибки, возникшие в механизме маркировки, автоматически. Юсупов отметил, что уже выработаны решения для «сложных» поставок многих международных фармкомпаний, в том числе Bayer, «Гедеон Рихтер», Abbott.

Фармпортал «Новости GMP» сообщил 29 октября, что «схема 703» представляет собой механизм «упрощенной корректировки сведений о ввозе лекарств и упрощенной постановки препаратов на баланс импортера». В целом, по данным портала, в августе-сентябре ЦРПТ провел работы, в результате которых время обработки и обмена документами между информационной системой Федеральной таможенной службы и системой мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) оператора сократилось с 150 минут в начале сентября до 16 минут.

О сбоях, возникших в российской системе маркировки лекарств, известно с конца сентября. В результате аварии в СМДЛП 30 сентября было утрачено около 60% загруженных в нее данных. Поставки лекарств в Россию приостановила компания «Гедеон Рихтер». После второго сбоя, случившегося 20 октября, когда система была недоступна для производителей препаратов и аптечных сетей более 12 часов, представители фармкомпаний и аптек обратились к председателю правительства Михаилу Мишустину с просьбой установить особый порядок работы системы на время пандемии и установить ответственность ЦРПТ.

24 октября Минпромторг ввел «уведомительный» режим работы системы маркировки, который позволяет, по словам министра промышленности и торговли Дениса Мантурова, «отпускать товар сразу, не дожидаясь ответа системы маркировки».