Производитель аппаратов ИВЛ «Авента-М» оштрафован на полмиллиона рублей

Арбитражный суд Свердловской области оштрафовал Уральский приборостроительный завод (АО «УПЗ») на 500 тыс. руб. за реализацию недоброкачественных медицинских изделий, сообщил портал Vademecum 21 октября.

Суд удовлетворил ходатайство территориального органа Росздравнадзора, который требовал привлечь АО «УПЗ» к ответственности по ч. 2 ст. 6.33 Кодекса об административных правонарушениях за реализацию недоброкачественных медицинских изделий, но штраф оказался вдвое ниже минимального, который предусматривает статья, – от 1 млн до 5 млн руб.

В начале сентября 2020 года арбитражный суд области оштрафовал завод на 100 тыс. руб. за нарушение лицензионных требований при проведении технологических испытаний медоборудования. Эти нарушения нашел Росздравнадзор в ходе внеплановой проверки УПЗ в мае-июне 2020 года после пожаров 9 мая в Городской клинической больнице имени С.И. Спасокукоцкого в Москве и 12 мая в Городской больнице святого Георгия в Санкт Петербурге. В результате пожаров погибли шесть пациентов.

Как выяснилось в ходе проверки, пишет Vademecum, аппараты ИВЛ проходили испытания 40 часов вместо положенных 100, и к тому же не в полном объеме. Инспекторы также обнаружили непромаркированные комплектующие, и техпаспорта на приборы оказались в двух вариантах – параметры в них различались.

20 октября стало известно, что США утилизировали как опасные отходы 45 аппаратов ИВЛ «Авента-М», поставленных из РФ весной 2020 года. Агентство по чрезвычайным ситуациям США (FEMA) сообщило в мае, что приборы не использовались из-за разницы напряжения в электрических сетях – специальных адаптеров в больницах не было.

21 октября пресс-секретарь Президента РФ Дмитрий Песков заявил, что приборы, поставленные в Штаты, не могли быть некачественными.