В РФ перестали набирать участников для международных клинических исследований

Причина приостановки набора – проблемы с ввозом препаратов в Россию и вывозом из страны биоматериала для исследований. Об этом 5 марта сообщил портал Vademecum со ссылкой на российских врачей, курирующих проведение клинических испытаний в государственных и частных клиниках.

По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в 2021 году Минздрав РФ выдал 908 разрешений на проведение клинических исследований, из них 40% касаются участия в международных многоцентровых испытаниях. Исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова отмечает, что время доставки незамороженных биоматериалов ограничивается 60 часами, возить их приходится окружными путями – через Бахрейн.

Ассоциация рекомендовала «отложить до прояснения обстановки запуск новых проектов, открытие новых центров, включение пациентов в те исследования, которые уже ведутся, в том случае, если риски для субъектов исследования и организации процессов исследования оказываются высокими, а также в том случае, если реалистично оценить риски пока невозможно».

АОКИ также считает целесообразным пытаться переключаться на работу с доступными лабораториями – отечественными или расположенными в тех странах, куда биоматериалы могут быть доставлены, а также выстраивать новые пути транспортировки препаратов, расходных материалов и оборудования, необходимых для исследований.

Собеседники Vademecum из центра клинических исследований «Юмеди» и Института онкологии клиники Хадасса Медикал (Москва) надеются, что логистические проблемы будут решены в течение ближайших недель и набор участников в международные исследования возобновится.