Государственная дума планирует смягчить условия выдачи принудительных лицензий на производство лекарств

Комитет Государственной думы по охране здоровья будет разрабатывать законодательные акты, которые смягчают условия выдачи принудительных лицензий на производство защищенных патентами лекарств.

Это сообщение опубликовал журнал Vademecum со ссылкой на слова депутата Александра Петрова. Российским производителям разрешать выдавать лицензии, если импортные препараты перестанут поставляться в РФ, а также если цены на них существенно увеличатся.

«Мы будем сейчас заниматься прежде всего, видимо, вопросами подготовки законодательства о принудительном лицензировании, – заявил Петров, выступая на IV Всероссийском форуме по орфанным заболеваниям, который открылся в Москве в последний день февраля. – Если любая фармацевтическая структура из-за рубежа прекратит поставлять лекарства или будет их поставлять по „небесным“ ценам для России, мы будем выдавать принудительную лицензию». Депутат отметил, что «вопрос санкций – серьезная вещь, нельзя к нему относиться поверхностно, мы должны предусматривать все самые негативные сценарии и обеспечить наших пациентов лекарствами».

По Гражданскому кодексу РФ в данный момент правительство имеет право выдать принудительную лицензию на производство лекарств «в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан». До сего дня эта статья приводилась в действие в конце 2020 года, когда компания «Фармсинтез» получила разрешение на производство и продажу дженерика ремдесивир. «Оригинальный препарат веклури производит Gilead Sciences, на тот момент он был зарегистрирован в России и защищен патентами. Ремдесивир применяется в борьбе с COVID‑19. Распоряжение действовало год, но в конце 2021 года было продлено еще на год», – объяснил Vademecum.