Всероссийское общество гемофилии просит не закупать не проверенный в РФ препарат для лечения детей
Фото: pixabay.com
Аукцион проводился 21 декабря – на нем выбирали поставщика препарата с международным непатентованным наименованием эптаког альфа (активированный). Это лекарство предназначено для профилактики массивной кровопотери у больных с ингибиторной формой гемофилии. В течение нескольких лет потребность российских пациентов в эптакоге альфа (активированном) покрывалась отечественным лекарством.
Дети с ингибиторной формой гемофилии, подчеркивают эксперты ВОГ, – наиболее уязвимый контингент больных с нарушениями свертываемости крови. «Результаты аукциона позволяют говорить об эксперименте над детьми, никто в стране не применял препарат ариосэвен, не проводились клинические исследования на базе российских лечебных центров, а у родителей детей не будет никаких альтернатив с учетом специальной детской дозировки, которая является предметом вышеуказанного аукциона. При этом нужно учесть, что эптаког альфа (активированный) применяется в домашних условиях путем внутривенного введения для остановки жизнеугрожающих кровотечений», – заявил президент ВОГ Юрий Жулёв.
Препарат не только не проходил клинические исследования на территории России, но и, как следует из релиза ВОГ, вызывает вопросы качество его испытаний за рубежом, кроме того, неясно его соответствие GMP (международному стандарту производства Good Manufacturing Practice. – Русфонд), также есть сомнения в проверке производственной площадки.
Ариосэвен не комплектуется иглами, фильтрами, шприцем, салфетками, которые «крайне необходимы для самостоятельной внутривенной инъекции в домашних условиях». Прежде эти расходники в комплектации эптакога альфа (активированного) присутствовали.
В сентябре ВОГ заявило о том, что на российском рынке не хватает лекарств для улучшения свертываемости крови. Неделю назад часть этих препаратов вошли в список 42 дефицитных лекарств.
