768 добровольцев получили первую дозу вакцины «ЭпиВакКорона»
Фото: пресс-служба Роспотребнадзора
Ему подведомствен Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», который и разработал вакцину «ЭпиВакКорона».
Сейчас проходят два пострегистрационных исследования этой вакцины в двух группах: людей старше 18 лет (3 тыс. участников) и старше 60 (150 участников). Из 768 человек, получивших первую дозу, 672 добровольца – из первой группы, 96 – из второй. При этом набор участников в первую группу продолжается, во вторую – завершен.
2250 добровольцев из первой группы получат вакцину, 750 (четверть) – плацебо. Попасть в число испытуемых в первую группу могут люди, не имеющие гиперчувствительности к компонентам «ЭпиВакКороны» (например, к гидроокиси алюминия), тяжелых форм аллергических заболеваний, острых инфекционных и неинфекционных болезней или хронических заболеваний в стадии обострения, злокачественных болезней крови, новообразований и первичного иммунодефицита. К участию в пострегистрационном исследовании не допускаются беременные и кормящие женщины.
В Роспотребнадзоре отмечают, что «массовую прививочную кампанию планируется начать в 2021 году». «Предварительные данные позволяют предположить, что для вакцинации будет использоваться следующая схема: две вакцинации с интервалом в 2–3 недели и далее ревакцинация с периодичностью от 1 до 3 лет», указано на сайте федеральной службы.
Интересно, что эксперименты по доклиническому изучению репродуктивной токсичности вакцины на животных не завершены – их окончание запланировано на 15 декабря. Сейчас ученые исследуют генеративную токсичность препарата, его действие на крысах – как на беременных животных, так и на их детенышах в ранний послеродовой период.
В Роспотребнадзоре подчеркивают, что вакцина не имела токсического воздействия на половые железы мышей и кроликов, что указывает на «соответствующую безопасность вакцины против нового коронавируса для людей». Вместе с тем «любые потенциальные отклонения, связанные с репродуктивными функциями, будут находиться в поле зрения специалистов в рамках долгосрочного наблюдения за привитыми добровольцами», подчеркивается на сайте федеральной службы.
