В Евросоюзе одобрили применение вакцины от коронавируса, разработанной Pfizer и BioNTech

Фото: pixnio.com

Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, EMA) одобрило применение на территории Евросоюза вакцины Comirnaty, сообщение об этом появилось на сайте агентства 21 декабря.

В EMA сочли, что данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины достаточно надежны для выдачи условного разрешения на продажу. Comirnaty стала первой одобренной в ЕС вакциной от коронавируса.

Решение было принято исходя из данных клинического исследования на 44 тыс. человек: половина из них получила вакцину, половина – плацебо. Эффективность препарата была рассчитана на основе сведений о более чем 36 тыс. добровольцев. Из 18 198 человек, которым ввели вакцину, коронавирусом заболели восемь, что составило 95%-ную эффективность препарата.

Такую же эффективность вакцина показала при использовании у добровольцев с высоким риском развития тяжелой формы коронавируса – людей с астмой, хроническими заболеваниями легких, диабетом, гипертонией, индексом массы тела выше 30 кг/м².

Высокая эффективность сохранялась для участников исследования обоих полов вне зависимости от их расовой и этнической принадлежности.

Безопасность и эффективность вакцины будут отслеживать во всех странах – участницах ЕС через систему фармаконадзора.

Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития – чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания, за качество и достоверность которых мы ручаемся. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи. В нынешнее сложное время нам особенно нужна ваша поддержка – подписка на ежемесячный платеж или любое разовое пожертвование. Спасибо!

Поддержать Русфонд