15.08.2014
Русфонд.Право
Безымянные лекарства
Как сменить дженерик оригинатором
Валерий Панюшкин,
руководитель детского правозащитного проекта Русфонда «Русфонд.Право»
В Русфонд.Право обратилась Татьяна Нагорняченко из Волгограда. У ее двухлетней дочери Виктории муковисцидоз. Девочка обследована в Московском центре муковисцидоза (Детская городская клиническая больница № 13 им. Н.Ф. Филатова) и теперь должна пожизненно получать довольно много дорогих лекарств. Имеет право получать их бесплатно. Вот только волгоградские врачи не выписывают девочке лекарства, рекомендованные московскими врачами. Выписывают дженерики, дешевые аналоги, которые на Вику не действуют, не могут быть правильно дозированы и зачастую просто для Вики вредны. Но чтобы доказать это, нужно испытать дженерики – на Вике.
Когда Вика покидала Московский центр муковисцидоза, врач выписал ей лекарства по коммерческим названиям и предупредил родных, что заменять эти лекарства дженериками нельзя. Дженерики не простая проблема. Они могут быть вполне хороши, но могут быть и пустышками, а могут вообще иметь неожиданные побочные эффекты. Заведующий отделением педиатрии Российской детской клинической больницы Сергей Семыкин (доктор, которого мы нарочно пригласили сторонним экспертом, чтобы не был пристрастен ни к Центру муковисцидоза, ни к волгоградской поликлинике) говорит, что в России не проводится исследований биоэквивалентности, клинической эффективности и безопасности дженериков. Поэтому врачи ориентируются на ощупь, оценивают дженерики, исходя из личного опыта и опираясь на зарубежную научную литературу. Так вот, специалисты Центра муковисцидоза полагают, что, например, креон – это хороший препарат, а панкреатин (то же действующее вещество) – не подходит детям с муковисцидозом. Принципиально важным оказывается то, что креон в кишечнорастворимых капсулах, а панкреатин – в таблетках. Или, например, урсофальк – подходит, а вроде бы аналогичный ему (та же урсодезоксихолиевая кислота) урсодез – не подходит.
Главный врач волгоградской поликлиники № 5 Ирина Рябыкина следует букве закона. По закону врач должен выписывать рецепты по международному непатентованному названию, и Вика бесплатно от государства должна получать не дорогой креон, а дешевый панкреатин. Но в инструкции на панкреатин написано, что он противопоказан детям с муковисцидозом. Препарат урсодез, согласно его инструкции, противопоказан детям до 18 лет. Но инструкция не считается медицинским документом. Считается, что фармкомпании всегда перестраховываются при написании инструкций. Документом были бы результаты клинических исследований дженериков, а они в России не проводятся.
Главный врач поликлиники № 5 Ирина Рябыкина не видит причин выписывать Вике дорогое лекарство, если есть дешевое с тем же действующим веществом. Прокурор Дзержинского района города Волгограда Вячеслав Яковлев не видит причин доказывать в суде, что Вике нужен креон вместо панкреатина, ведь действующее вещество креона – панкреатин.
Есть лишь один способ доказать, что Вике нужны именно креон и именно урсофальк. Если в течение нескольких месяцев давать Вике дженерики, если дженерики не будут действовать, если возникнут побочные эффекты – понос, рвота, резь в животе, если эти побочные эффекты будут зафиксированы врачом и внесены в специальный протокол, то на основании этого протокола специальная комиссия сможет постановить то, что сразу написал врач Московского центра муковисцидоза: девочке нужны оригинаторы креон и урсофальк, а дженерики урсодез и панкреатин в Викином случае применять нельзя.
Пока Викина мама экспериментировать на двухлетней дочке не хочет. Бесплатных лекарств от государства не получает, покупает креон за деньги. Пока девочка маленькая и лекарств ей нужно немного.
Подпишитесь на канал Русфонда в Telegram — первыми узнавайте новости о тех, кому вы уже помогли, и о тех, кто нуждается в вашей помощи.
