Яндекс.Метрика

Для назначения введенной в гражданский оборот золгенсмы
по-прежнему требуется федеральный консилиум

Фото: Unsplash.com
Об этом сообщила Русфонду невролог Светлана Артемьева, заведующая психоневрологическим отделением №2 Научно-исследовательского клинического института (НИКИ) педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева, куратор регистра пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА) в России.

– Пока что федеральный консилиум требуется, – отметила она. – Врач-невролог в поликлинике, прежде чем назначить препарат золгенсма пациенту с генетически подтвержденным диагнозом СМА 5q при наличии не более четырех копий гена SMN, должен проверить наличие антител к AAV9 (вирусный вектор, который доставляет в организм функциональную копию гена SMN1. – Русфонд), оценить, нет ли противопоказаний со стороны соматического статуса пациента.

По словам Светланы Артемьевой, пациента должны осмотреть специалисты учреждения, где будут проводить генозаместительную терапию, так как если закупка на ребенка пройдет, а препарат ему ввести нельзя, то лекарство утилизируют: оно готовится индивидуально.

– Врачебная комиссия и тройной федеральный консилиум (НМИЦ здоровья детей, НИКИ педиатрии имени Вельтищева и Российской детской клинической больницы. – Русфонд) будут требоваться в случае необходимости смены препарата – при переключении с одного вида терапии на другую, – добавила она.

– Если есть необходимость провести консилиум в федеральном центре, то он назначается – строгого правила, при котором если препарат уже зарегистрирован в стране, то консилиум не проводится, нет, – рассказал Русфонду Николай Чернышук, директор КРОО «Центр по защите прав граждан в сфере здравоохранения „Право на здоровье“». – Если могут препарат назначить на месте – назначают на месте, не могут – направляют в федеральный центр.

С ним согласен и врач и юрист Сергей Бронницкий:

– Когда для назначения дорогих препаратов даже после их регистрации в стране требуется федеральный консилиум, это довольно частая история, – говорит он.

Как пояснила Светлана Артемьева, перечень клиник, где могут вводить детям золгенсму, расширяется, клиники сертифицирует фармпроизводитель препарата – Novartis. Проведение генозаместительной терапии предъявляет определенные требования к медучреждениям: они должны иметь возможность соблюдать условия хранения препарата, знать особенности его введения, быть знакомыми с возможными побочными эффектами. Русфонд направил запрос в Novartis по поводу числа и перечня сертифицированных им клиник, но в фармкомпании отказались предоставить эту информацию.

Подпишитесь на канал Русфонда в Telegram — первыми узнавайте новости о тех, кому вы уже помогли, и о тех, кто нуждается в вашей помощи.

Оплатить
картой
Авто-
платежи
Оплатить
c PayPal
SberPay
Телефон
Другое
⚠️ Если вы хотите отправить пожертвование в валюте, воспользуйтесь, пожалуйста, сервисами PayPal или Stripe

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

⚠️ Если вы хотите отправить пожертвование в валюте, воспользуйтесь, пожалуйста, сервисами PayPal или Stripe

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Отправить пожертвование можно со счета мобильного телефона оператора — «Мегафон», «Билайн» или МТС.
Для абонентов Tele2 услуга недоступна.

Введите номер своего телефона, а затем сумму пожертвования в форме внизу. После этого на ваш телефон будет отправлено СМС-сообщение с просьбой подтвердить платеж. Большое спасибо!


Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Скачайте мобильное приложение Русфонда:

App Store

Google Play

Другие способы

Банковский перевод Сбербанк Альфа•банк ЮMoney