«Фонтанка»: разработчик «Спутника V» просит Минздрав скорректировать данные о температурном режиме хранения и перевозки вакцины

В Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи пришли к выводу, что «Спутник V» может в течение трех суток храниться и перевозиться при температуре не выше −10 ºС. О завершении предварительных исследований стабильности препарата и подаче изменений в регистрационное досье сообщила 13 января «Фонтанка» со ссылкой на собственный источник.

На сегодня по правилам, утвержденным Роспотребнадзором 7 декабря 2020 года, хранение и транспортировка «Спутника V» возможны лишь в специальном морозильном оборудовании при температуре −18 ºС.

Корреспонденты «Фонтанки» выяснили, что соблюдение этих условий транспортировки представляет сложную задачу. По данным экспертов, опрошенных журналистами, маловероятно, что вакцину будут доставлять железнодорожным транспортом (очень дорого). Что касается авиаперевозок, при досмотре контейнеров сотрудниками службы авиабезопасности может повыситься температура в рефрижераторе (так была потеряна одна партия препарата). Остается только вариант автоперевозки.

Часть термоконтейнеров российских производителей, в которые упаковывают вакцину, может поддерживать температуру до минус 21 градуса, другие – до минус 30. При использовании в транспортировке сухого льда (двуокиси углерода) при минус 70 термоконтейнер должен быть изготовлен из специального морозоустойчивого пластика. «Вакцина очень быстро размораживается. Капелька выстраданная, 0,5 мл, – мы ее можем потерять [в любой момент]. Мы на заводах-производителях заставляем людей вручную паковать вакцину при минус 20 градусах», – рассказала изданию Елена Зелинская, директор по качеству ООО «Иммунотехнологии», единственного дистрибьютора вакцины «Спутник V».

Проблемой, по мнению «Фонтанки», является и оборудование в лечебно-профилактических учреждениях, которые поставляют вакцину в прививочные кабинеты. Оно рассчитано на хранение лекарств в диапазонах минус 2–8 градусов (в холодильной камере) и минус 5–18 градусов (в морозильной).

Тем не менее еще в декабре директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал в интервью для фильма «Эпидемия с Антоном Красовским», что вакцина «сохраняет активность» при температуре бытового холодильника, то есть от +2 до +4 градусов, и анонсировал, что разработчики надеются внести изменения в регистрационное досье препарата.