Сабрил кончился

Эффективный препарат от эпилепсии недоступен. Но есть другой

Несколько лет Русфонд покупает детям с тяжелыми заболеваниями, которые сопровождаются эпилептическими приступами, не зарегистрированный в России, но разрешенный к ввозу и применению препарат сабрил. В последние несколько месяцев денег на закупку сабрила наши читатели жертвуют не меньше, но родителям приходится дольше обычного ждать лекарство. При этом в Русфонд приходят все новые просьбы помочь с закупками сабрила – региональные минздравы не справляются.

Родители волнуются

Девятилетняя Алсу Давлетшина из Башкортостана страдает туберозным склерозом, редким генетическим заболеванием, при котором доброкачественными опухолями поражаются все органы и ткани человека, в том числе мозг. Проявляется болезнь разнообразными симптомами, среди них – тяжелые эпилептические приступы. Чтобы их купировать, врачи назначали девочке по очереди девять препаратов и наконец нашли единственное лекарство, которое по-настоящему помогло, – сабрил производства фармкомпании Sanofi.

Сабрил (действующее вещество – вигабатрин) – препарат, который помогает организму вырабатывать достаточное количество гамма-аминомасляной кислоты, тормозящей возбудимость нейронов, которая приводит к возникновению эпилептических приступов.

Мама Алсу, Лилия, рассказала, что башкирский минздрав не закупает для дочери сабрил уже больше полугода, несмотря на имеющееся положительное решение суда, которое раньше подталкивало ведомство исполнять обязательства по обеспечению пациентки.

Причина, как следует из письма регионального минздрава Лилии Давлетшиной, такая: «В настоящее время отсутствуют ценовые предложения поставщиков, осуществляющих поставки в Республику Башкортостан лекарственного препарата по торговому наименованию сабрил». И это не отписка, как может показаться на первый взгляд. В других регионах департаменты здравоохранения тоже не могут помочь детям. По данным портала госзакупок, в последние два месяца российские поставщики сабрила в большинстве случаев не выходили на торги, объявленные региональными минздравами.

Поставщики ловят препарат по миру

Поставщики объясняют отсутствие интереса со своей стороны дефицитом сабрила на производственных площадках в разных странах. По словам источника в одной из компаний, которая доставляет в Россию незарегистрированные лекарства, Sanofi продолжает производить сабрил, но в малом количестве. Летом у одного из заводов компании случился простой, якобы связанный с недостатком электроэнергии для бесперебойной работы.

Компания Sanofi официально не оповещала российских поставщиков медицинских препаратов об уменьшении производства сабрила. Одно из немногих упоминаний проблемы мы нашли в немецкоязычном интернете: сайт Федерального союза немецких ассоциаций фармацевтов (АBDA) опубликовал ссылку на информационное письмо представительства компании. В письме сказано, что с июля 2022 года наблюдается нехватка вигабатрина и перемен к лучшему следует ждать не раньше, чем в первом квартале 2023-го.

Сейчас ни один дистрибьютор не может гарантировать быструю закупку и доставку сабрила в Россию. Поставщики работают в основном с благотворительными фондами, если родители согласны ждать препарат столько, сколько придется. С министерствами здравоохранения так сотрудничать не получается: поставка по законодательству о госзакупках должна быть выполнена в 30-дневный срок, а в данный момент срок может увеличиваться и в три раза. Если поставщик срывает сроки, ему грозят штрафные санкции.

Закупить и поставить лекарства впрок невозможно – причиной тому и меняющаяся цена препарата, и уникальность каждой партии, предназначенной для конкретного пациента, разрешение на ввоз которой дает Минздрав и проверяет таможня.

– С мая некоторые наши дети не могут получить сабрил, – говорит руководитель бюро Русфонда в Свердловской области Наталья Ковпак. – Поставки для них перенеслись на январь 2023 года. Сейчас ситуация еще больше осложнилась: наш поставщик сообщает, что забирает остатки сабрила везде, где только может найти, – по десять пачек, по три пачки. Но мы надеемся, что ситуация разрешится и мы сможем продолжить работу.

О чем говорят врачи

О том, что сабрил сейчас можно поставить российским пациентам только в очень ограниченных количествах, знают и врачи федеральных центров, которые ведут тяжелых пациентов с эпилептическими приступами. Невролог Марина Дорофеева, сотрудник Научно-исследовательского клинического института педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е. Вельтищева, а также руководитель благотворительной межрегиональной организации помощи детям и молодым взрослым с эпилепсией «Содружество», успокаивает:

– Сейчас мы переводим всех детей на препарат с торговым наименованием кигабек – с тем же, что и у сабрила, действующим веществом вигабатрин. Он более новый, более удобный по форме, растворимый и, что важнее, более эффективный. Призываю родителей не волноваться, а содействовать врачам в регионах – те должны направлять документы детей на изменение заключения федерального консилиума.

В 2022 году Русфонд помог 39 детям с закупкой сабрила. Также несколько детей получили и партии кигабека. Кигабек, который производит фармкомпания Orphelia, – не дженерик, а оригинальный препарат. По словам Марины Дорофеевой, в будущем году в России ожидается и выпуск отечественного аналога сабрила в двух формах: в виде таблеток и растворимого порошка для малышей.

Мама Алсу Давлетшиной через несколько дней откроет последнюю упаковку сабрила, чтобы давать лекарство дочери в уменьшенной дозе. Лучше так, чем никак. При этом Лилия не сидит сложа руки – она уже выяснила, что дочери могут назначить кигабек, для этого нужно только переоформить выписку федерального консилиума.

– Пусть будет кигабек, – говорит Лилия Давлетшина. – Главное, чтобы наш республиканский минздрав закупал его для Алсу. Буду очень надеяться.

Коллажи Анны Иванцовой