Минздрав готов ускорить регистрацию фризиума в России

Минздрав России работает над срочным восстановлением регистрации фризиума, противосудорожного препарата, сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова. «Я дала команду сотрудникам Минздрава, у нас просто не было юридически выписанной процедуры восстановления утраченной регистрации. Мы можем, опираясь на сохранившиеся в архивах документы, сделать ускоренную процедуру восстановления, если согласится компания (Sanofi, производитель препарата. – Русфонд)», – приводит слова министра агентство ТАСС. Впрочем, как сообщил директор по корпоративным связям Sanofi в России Юрий Мочалин порталу Vademecum, пока в компании не получали запроса из Минздрава, но Sanofi готова обсудить с ведомством возможность возобновления регистрации препарата по ускоренной процедуре.

По словам Скворцовой, в России во фризиуме нуждаются «примерно от двух до трех тысяч детей, страдающих эпилепсией». По ее словам, анализ, проведенный Антиэпилептической лигой, показал, что фризиум имеет преимущества перед другими лекарствами.

Фризиум (клобазам) производства Sanofi применялся в СССР и позже в России с 1977 года. Но сейчас препарат в РФ не зарегистрирован и входит в список психотропных веществ, оборот которых в стране ограничен. Больные резистентной эпилепсией и их близкие вынуждены на свой страх и риск ввозить препарат в страну. Только в августе 2019 года при получении фризиума на почте были задержаны две матери тяжелобольных детей.

«У конкретных двух тысяч мне известных детей все очень плохо, – описывает ситуацию на своей странице в Facebook директор детского хосписа „Дом с маяком“ Лида Мониава. – Нелегальные поставщики испугались и ушли с рынка. Легального способа купить фризиум нет. Запасы лекарств подходят к концу. Родители на закрытых форумах мечутся в панике и пытаются одолжить хотя бы по одной пачке препарата друг у друга... Прекращение приема фризиума может закончиться для каждого из двух тысяч детей смертью от эпилептического статуса. Значительным ухудшением в состоянии – в 100% случаев».

В случае отказа компании Sanofi Минздрав централизованно закупит препарат и ввезет его в страну через Московский эндокринный завод. Как уже сообщал Русфонд, речь идет о поставке не раньше конца октября и неизвестно, будут ли такие закупки периодическими. Как считают эксперты, только регистрация необходимых обезболивающих и противосудорожных препаратов могла бы стать системным решением проблемы.