Вступили в силу новые правила трансплантации костного мозга

В России начал действовать новый порядок трансплантации костного мозга и гемопоэтических клеток, утвержденный Минздравом РФ 12 декабря 2018 года. Приказ Министерства здравоохранения России № 875н (полный текст) вступил в силу 1 марта. До сих пор трансплантация костного мозга в России регулировалась документом от 25 февраля 1991 года.

Новый порядок, о котором Русфонд уже рассказывал в своей статье «Приказ о трансплантации», выделяет трансплантацию костного мозга и гемопоэтических клеток в отдельную сферу медицинской деятельности. В приказе впервые описываются относительные противопоказания к донорству костного мозга: чтобы взять стволовые клетки у человека, в течение жизни перенесшего инфекционное заболевание (какое именно – не уточняется, это может быть ОРВИ), потребуется консилиум врачей трансплантационной клиники (но порядок консилиума не описан). Документ также закрепляет новые стандарты оснащения трансплантационных центров и укомплектованности их персоналом. В стандартах оснащения – 29 пунктов, в том числе противопролежневый матрас, кресло-каталка, насос для энтерального питания, дефибриллятор, монитор пациента, ручной аппарат для искусственной вентиляции легких. Если старые правила рекомендовали одного гематолога на шесть коек, то новые предполагают – на пять. По старым правилам пациентам с лейкозом и другими тяжелыми заболеваниями после химиотерапии не полагалось ни психолога, ни диетолога, по новым – по полставки на шесть коек.

По мнению экспертов, новый порядок трансплантации закрепил на юридическом уровне уже существующее положение дел, но правовые пробелы еще остались. «Важный вопрос сохранения анонимности неродственного донора сейчас в документе не стоит, – отмечает Ольга Макаренко, медицинский директор Национального регистра доноров костного мозга имени Васи Перевощикова. – Трансплантационная клиника должна вести медицинскую информационную систему, которая содержит данные и реципиентов, и доноров. Формат и объем информации о неродственном доноре, предоставляемой клинике, пока не определены». По мнению юриста Полины Габай, гендиректора компании «Факультет медицинского права», уравнение гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) и костного мозга, которое вводит новый порядок, также способно усложнить жизнь частным клиникам и банкам стволовых клеток, которые сейчас выделяются из пуповинной крови во многих роддомах.