В РФ зарегистрировали клеточный препарат Novartis для лечения рака

Препарат кимрайя (тисагенлеклейцел) предназначен для лечения острого лимфобластного лейкоза у пациентов 3–25 лет и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых, сообщил РБК со ссылкой на пресс-службу Минздрава РФ.

Проведения клинических исследований препарата в РФ не потребуется. Стоимость курса лечения им в 23 странах, где доступ к терапии обеспечивается за госсчет, равна около $475 тыс. (38,87 млн руб.).

Кимрайя стал первым одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) препаратом CAR-T-терапии.

CAR-T, или Т-клеточная терапия, используется в лечении инкурабельных онкологических пациентов, когда все возможности для их спасения – химиотерапия, пересадка костного мозга – уже исчерпаны. CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) – генетически модифицированный T-лимфоцит, клетка иммунной системы, рецепторы которой специальным образом изменили – научили распознавать раковые клетки, чтобы с ними бороться. T‑лимфоциты забирают у самого пациента – и возвращают ему уже модифицированные, таким образом препарат готовится индивидуально для каждого пациента. В РФ технология применялась в основном в онкогематологии – подробнее об этом вы можете прочитать в интервью с Михаилом Масчаном, заместителем генерального директора НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева, директором Института молекулярной и экспериментальной медицины.

Как объяснял Михаил Масчан Русфонду в 2018 году, фактически Novartis зарегистрировал не лекарство в прямом понимании этого слова, а технологию производства индивидуального клеточного препарата: клетки для его приготовления забирают у конкретного пациента и отвозят на «фабрику» Novartis, производство препарата занимает около трех недель.