В России могут разрешить изготовление и применение персональных онковакцин без госрегистрации

Ольга Новикова,

редактор Русфонда

Фото: Unsplash.com

Такой законопроект рекомендовал принять в первом чтении комитет Госдумы по охране здоровья, сообщает ТАСС.

Правительственный документ предусматривает внесение изменений в закон «Об обращении лекарственных средств». Речь идет об индивидуальных генотерапевтических препаратах, в том числе российской вакцине от рака. Ее создают отдельно для каждого пациента с учетом генетических особенностей опухоли и применяют после постановки диагноза. Такая вакцина помогает иммунной системе распознавать раковые клетки и уничтожать их. Получить препарат можно бесплатно по полису ОМС.

Законопроект предлагает закрепить такие понятия, как «индивидуальные биотехнологические лекарственные препараты» и «индивидуальные генотерапевтические лекарственные препараты». Изготавливать и применять индивидуальные препараты медицинские организации смогут по специальным разрешениям. Правительство определит порядок их выдачи, а также требования к клиникам, правила производства, проверки качества, хранения и использования препаратов.

За безопасностью и эффективностью лечения будет следить Росздравнадзор. Кроме того, законопроект предусматривает участие Совета по этике, который будет оценивать обоснованность применения таких препаратов.

Если закон примут, он вступит в силу 1 марта 2028 года.

Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития – чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания, за качество и достоверность которых мы ручаемся. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи. В нынешнее сложное время нам особенно нужна ваша поддержка – подписка на ежемесячный платеж или любое разовое пожертвование. Спасибо!

Поддержать Русфонд