Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел Ваше обращение от 27.06.14 №3039414 по вопросу обеспечения лекарственным препаратом «Адцетрис» по жизненным показаниям, и сообщает следующее.

Обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг необходимыми лекарственными препаратами, осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 № 665.

В то же время, отпуск лекарственных препаратов гражданам, имеющим хронические заболевания, регулируется постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», которым утверждены перечни групп населения и виды заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой.

Одновременно информируем, что вышеуказанное льготное обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации распространяется на лекарственные препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации.

Дополнительно сообщаем, что в соответствии с пунктом 6 приказа Минздрава России от 20.12.2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации.

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В настоящее время лекарственный препарат «Адцетрис» не зарегистрирован на территории Российской Федерации и не внесен в Государственный реестр лекарственных средств.

Заместитель директора департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств
И.Ю. Симонова

Департамент организации медицинской помощи и санаторно- курортного дела рассмотрел Ваше обращение, поступившее на help@rosminzdrav .ru от РУСФОНДа, и сообщает.

Согласно ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Направление пациентов в федеральные государственные учреждения также осуществляет орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения.

Одновременно сообщаем, что предоставление государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределами территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета (далее – государственная услуга) осуществляется Минздравом России в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 19.12.2011 № 1571н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» (далее – Административный регламент).

В соответствии с п. 22 Административного регламента основанием для рассмотрения вопроса о предоставлении государственной услуги является поступление в Минздрав России письменного заявления о предоставлении государственной услуги от пациента (законного представителя пациента или доверенного лица пациента), составленного по образцу, предусмотренному приложением № 1 к Административному регламенту (далее – заявление о предоставлении государственной услуги), с приложением следующих документов:

1) копия паспорта пациента или копия свидетельства о рождении пациента (для детей в возрасте до 14 лет);

2) копия выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного, выданного федеральным медицинским учреждением, в которое пациент был направлен в установленном законодательством Российской Федерации порядке, с указанием сведений о состоянии здоровья (основной и сопутствующий диагнозы, анамнез заболевания, результаты проведенных обследований и проведенное лечение) и рекомендаций о необходимости диагностики и/или лечения за пределами территории Российской Федерации, выданных на основании заключения врачебной комиссии федерального медицинского учреждения (далее – выписной эпикриз из медицинской карты стационарного больного).

Срок выдачи выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного не должен превышать 3 месяца до направления пациентом (законным представителем или доверенным лицом пациента) заявления в Минздрав России.

В соответствии с п.23 Административного регламента в случае, если заявление о предоставлении государственной услуги представлено законным представителем пациента или доверенным лицом пациента, дополнительно к документам, указанным в п.22 Административного регламента, прилагаются:

1) копия паспорта законного представителя пациента или доверенного лица пациента;

2) копия документа, удостоверяющего полномочия законного представителя пациента или доверенного лица пациента.

В случае поступления в Минздрав России от пациента заявления и документов (законного представителя или доверенного лица пациента), указанных в Административном регламенте, данный вопрос в установленном порядке будет подготовлен для рассмотрения на комиссии по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации.

Одновременно сообщаем, что компенсация затраченных средств за медицинские услуги иностранных организаций, оказанные на основании договоров, заключенных пациентом непосредственно с иностранной организацией, действующими нормативными правовыми документами не предусмотрена.

Директор департамента
И.Г. Никитин

Департамент организации медицинской помощи и санаторно- курортного дела рассмотрел Ваше обращение, поступившее на help@rosminzdrav.ru от РУСФОНДа, и сообщает.

Согласно ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Направление пациентов в федеральные государственные учреждения также осуществляет орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения.

Одновременно сообщаем, что предоставление государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределами территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета (далее – государственная услуга) осуществляется Минздравом России в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 19.12.2011 № 1571н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» (далее – Административный регламент).

В соответствии с п. 22 Административного регламента основанием для рассмотрения вопроса о предоставлении государственной услуги является поступление в Минздрав России письменного заявления о предоставлении государственной услуги от пациента (законного представителя пациента или доверенного лица пациента), составленного по образцу, предусмотренному приложением № 1 к Административному регламенту (далее – заявление о предоставлении государственной услуги), с приложением следующих документов:

1) копия паспорта пациента или копия свидетельства о рождении пациента (для детей в возрасте до 14 лет);

2) копия выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного, выданного федеральным медицинским учреждением, в которое пациент был направлен в установленном законодательством Российской Федерации порядке, с указанием сведений о состоянии здоровья (основной и сопутствующий диагнозы, анамнез заболевания, результаты проведенных обследований и проведенное лечение) и рекомендаций о необходимости диагностики и/или лечения за пределами территории Российской Федерации, выданных на основании заключения врачебной комиссии федерального медицинского учреждения (далее – выписной эпикриз из медицинской карты стационарного больного).

Срок выдачи выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного не должен превышать 3 месяца до направления пациентом (законным представителем или доверенным лицом пациента) заявления в Минздрав России.

В соответствии с п.23 Административного регламента в случае, если заявление о предоставлении государственной услуги представлено законным представителем пациента или доверенным лицом пациента, дополнительно к документам, указанным в п.22 Административного регламента, прилагаются:

1) копия паспорта законного представителя пациента или доверенного лица пациента;

2) копия документа, удостоверяющего полномочия законного представителя пациента или доверенного лица пациента.

В случае поступления в Минздрав России от пациента заявления и документов (законного представителя или доверенного лица пациента), указанных в Административном регламенте, данный вопрос в установленном порядке будет подготовлен для рассмотрения на комиссии по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации.

Одновременно сообщаем, что компенсация затраченных средств за медицинские услуги иностранных организаций, оказанные на основании договоров, заключенных пациентом непосредственно с иностранной организацией, действующими нормативными правовыми документами не предусмотрена.

Директор департамента
И.Г. Никитин

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в связи с Вашим обращением на сайт help@rosminzdrav.ru по вопросу оказания медицинской помощи ребенку Шалеву Лаврентию, 31.08.2013 г.р., из Ставропольского края сообщает, что ребенок приглашается на госпитализацию в ФГБУ «Российская детская клиническая больница» для оказания ему высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных средств.

Одновременно Министерству здравоохранения Ставропольского края поручено при направлении ребенка на лечение в указанное учреждение обеспечить его необходимыми медицинскими документами и решить вопрос об оплате проезда сопровождающему лицу в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Отец ребенка И.В. Шалев проинформирован.

С уважением,
Директор департамента
Е.Н. Байбарина