Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел обращение Шершикова Дмитрия Васильевича, поступившее в Минздрав России из Благотворительного фонда «РУСФОНД», по вопросу оказания финансовой помощи на медицинскую реабилитацию его ребенка и сообщает.

В соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 №608, у Минздрава России отсутствуют полномочия по оказанию финансовой помощи гражданам Российской Федерации на лечение и медицинскую реабилитацию в коммерческих реабилитационных центрах, а также по направлению граждан, в том числе детей, на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьей 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья, разработка, утверждение и реализация программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности относятся к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Департаменту здравоохранения Томской области поручено рассмотреть обращение, при наличии показаний принять необходимые меры в интересах ребенка в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе направить его на медицинскую реабилитацию в профильную медицинскую организацию субъекта Российской Федерации или в федеральную медицинскую организацию, и сообщить заявителю о результатах рассмотрения.

Заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова

Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел обращение Гендугова Олега Александровича, поступившее в Минздрав России из Благотворительного фонда «РУСФОНД», по вопросу оказания финансовой помощи на медицинскую реабилитацию его ребенка и сообщает.

В соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 №608, у Минздрава России отсутствуют полномочия по оказанию финансовой помощи гражданам Российской Федерации на лечение и медицинскую реабилитацию в коммерческих реабилитационных центрах, а также по направлению граждан, в том числе детей, на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьей 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья, разработка, утверждение и реализация программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности относятся к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Комитету по здравоохранению Санкт-Петербурга поручено рассмотреть обращение, при наличии показаний принять необходимые меры в интересах ребенка в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе направить его на медицинскую реабилитацию в профильную медицинскую организацию субъекта Российской Федерации или в федеральную медицинскую организацию, и сообщить заявителю о результатах рассмотрения.

Заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова

В связи с обращением жительницы Пензенской области Сапрыкиной Н.Н. по вопросу обеспечения сына Артема, 2020 г.р., страдающего мышечной дистрофией Дюшенна (далее – МДД), лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) деландистроген моксепарвовек (торговое наименование «элевидис», далее – лекарственный препарат элевидис) Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья сообщает.

По информации, представленной Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» (далее – Фонд), для оказания медицинской помощи детям с заболеванием МДД экспертным советом Фонда 25.04.2024 принято решение о включении лекарственного препарата элевидис в перечень для закупок Фонда. Данное решение утверждено попечительским советом Фонда 17.05.2024

Решением экспертного совета Фонда от 05.06.2025 внесены изменения в категории детей, которым показано назначение лекарственного препарата элевидис, а именно:

1. Амбулаторный ребенок мужского пола в возрасте на момент введения лекарственного препарата элевидис* от четырех лет до девяти лет одного месяца с МДД* с подтвержденной мутацией в гене DMD (подтверждена методами MLPA или секвенирования нового поколения валидированием по Сенгеру).

2. Отсутствие у ребенка делеции, затрагивающей экзон 8 и/или экзон 9 в гене DMD.

3. Ребенок, ранее не получавший патогенетическую или генозаместительную терапию, направленную на увеличение продукции дистрофина.

4. Ребенок, не имеющий доступного другого вида патогенетического лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

5. У ребенка отсутствуют общие связывающие антитела к AAVrh74.

6. Наличие заключения консилиума федерального центра, который руководствуется инструкцией по применению препарата (Российской детской клинической больницы – филиала Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России, ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России и ОСП «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е. Вельтищева» ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России).

7. Наличие письменного отказа от другого вида патогенетической терапии, направленной на увеличение продукции дистрофина.

*При сомнительных случаях относительно клинической формы Дюшенна или Беккера – заключение консилиума трех федеральных центров.

Экспертным советом Фонда рассмотрены все имеющиеся варианты патогенетической терапии для детей с МДД с подтвержденной эффективностью и безопасностью.

Решениями экспертного совета Фонда и попечительского совета Фонда лекарственные препараты с МНН аталурен, вилтоларсен, этеплирсен, голодирсен и деландистроген моксепарвовек включены в перечни для закупок Фонда в целях оказания медицинской помощи детям с МДД.

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация оказания медицинской помощи населению субъектов Российской Федерации, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

По информации, представленной Министерством здравоохранения Пензенской области, ребенку 18.12.2025 проведен консилиум посредством телемедицинских технологий со специалистами ОСП «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е. Вельтищева» ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России. Дано заключение, что терапия лекарственным препаратом элевидис мальчику в настоящее время не может быть рекомендована. Назначено лечение лекарственным препаратом аталурен.

Учитывая изложенное, Министерству здравоохранения Пензенской области поручено принять меры в интересах ребенка по обеспечению мальчика лекарственным препаратом аталурен в соответствии с заключением специалистов федеральной медицинской организации и действующим законодательством Российской Федерации, в том числе за счет средств Фонда.

Оказание медицинской помощи ребенку находится на контроле Министерства здравоохранения Пензенской области.
Заявительница проинформирована.

С уважением, директор Департамента Р.Ф. Шавалиев