В связи с обращением жительницы Волгоградской области Калиничевой Е.М., поступившим на официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, по вопросу оказания медицинской помощи ее сыну Матвею, 13.10.2008 г.р., Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья сообщает.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация оказания медицинской помощи населению субъектов Российской Федерации, в том числе детям, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Учитывая изложенное, Комитету здравоохранения Волгоградской области поручено в интересах мальчика обеспечить его необходимым обследованием и лечением, в том числе в условиях федеральной медицинской организации.
Одновременно по вопросу направления на лечение за пределами Российской Федерации сообщаем, что предоставление государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределами территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета осуществляется Минздравом России в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 19.12.2011 г. №1571н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» в случае невозможности получения на территории Российской Федерации медицинской помощи, показанной пациентам в связи с имеющимся заболеванием.
В соответствии с пунктом 22 Административного регламента основанием для рассмотрения вопроса о предоставлении государственной услуги является поступление в Минздрав России письменного заявления о предоставлении государственной услуги от пациента (законного представителя пациента или доверенного лица пациента) с приложением следующих документов:
1)      копия паспорта пациента или копия свидетельства о рождении пациента (для детей в возрасте до 14 лет);
2)      копия выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного, выданного федеральным медицинским учреждением, в которое пациент был направлен в установленном законодательством Российской Федерации порядке, с указанием сведений о состоянии здоровья (основной и сопутствующий диагнозы, анамнез заболевания, результаты проведенных обследований и проведенное лечение) и рекомендаций о необходимости диагностики и/или лечения за пределами территории Российской Федерации, выданных на основании заключения врачебной комиссии федерального медицинского учреждения.
Срок выдачи выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного не должен превышать 3 месяца до направления пациентом (законным представителем или доверенным лицом пациента) заявления в Минздрав России.
В соответствии с пунктом 23 Административного регламента в случае, если заявление о предоставлении государственной услуги представлено законным представителем пациента или доверенным лицом пациента, дополнительно к документам, указанным в пункте 22 Административного регламента, прилагаются:
1)      копия паспорта законного представителя пациента или доверенного лица пациента;
2)      копия документа, удостоверяющего полномочия законного представителя пациента или доверенного лица пациента.
В соответствии с пунктом 28 Административного регламента заключение врачебной комиссии о наличии медицинских показаний для направления пациента на обследование и/или лечение за пределы территории Российской Федерации в выписном эпикризе из медицинской карты стационарного больного должно содержать метод обследования или лечения, рекомендованный пациенту в связи с имеющимся у него заболеванием, и сведения о его применении в иностранных организациях.
Заявительница проинформирована.
Директор Департамента
Е.Л. Шешко

В связи с обращением Култышева Д.В., поступившим на официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, по вопросу оказания медицинской помощи его сыну Марку, 28.01.2020 г.р., Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья сообщает.
По информации, представленной ОСП «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России (далее – Институт), ребенок пригашается на госпитализацию для проведения необходимого обследования и лечения 8 декабря 2022 года.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация оказания медицинской помощи населению субъектов Российской Федерации, в том числе детям, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Учитывая изложенное, Департаменту здравоохранения города Москвы поручено в интересах мальчика обеспечить его необходимыми медицинскими документами при направлении на госпитализацию в институт.
В части направления на лечение за пределами Российской Федерации сообщаем, что предоставление государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределами территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета осуществляется Минздравом России в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 19.12.2011 г. №1571н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» в случае невозможности получения на территории Российской Федерации медицинской помощи, показанной пациентам в связи с имеющимся заболеванием.
В соответствии с пунктом 22 Административного регламента необходимого комплекта документов не представлено.
Заявитель проинформирован.
Директор Департамента
Е.Л. Шешко

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации, рассмотрев в рамках компетенции обращение Игнатюк Т.А. по вопросу обеспечения ее ребенка незарегистрированным медицинским изделием, сообщает следующее.
По данным государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, портативный инфузионный насос, предназначенный для подкожного введения иммуноглобулина, Crono S-Pid и расходные материалы к нему на территории Российской Федерации не зарегистрированы.
Обращаем внимание, что в соответствии с пунктом 2 части 5 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации не регистрируются медицинские изделия, ввезенные на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.
Согласно пункту 5.1.2.5. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», выдача в установленном законодательством Российской Федерации порядке разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента относится к полномочиям Росздравнадзора.
Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.09.2021 №1590.
Следует отметить, что в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (Министерство здравоохранения Красноярского края).
Игнатюк Т.А. сообщается для сведения.
Заместитель директора Департамента
А.А. Камалетдинова

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации, рассмотрев в рамках компетенции обращение Козловой К.В. по вопросу обеспечения ее ребенка незарегистрированным медицинским изделием, сообщает следующее.
По данным государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, портативный инфузионный насос, предназначенный для подкожного введения иммуноглобулина, Crono S-Pid и расходные материалы к нему на территории Российской Федерации не зарегистрированы.
Обращаем внимание, что в соответствии с пунктом 2 части 5 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации не регистрируются медицинские изделия, ввезенные на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.
Согласно пункту 5.1.2.5. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» выдача в установленном законодательством Российской Федерации порядке разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента относится к полномочиям Росздравнадзора.
Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.09.2021 №1590.
Следует отметить, что в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (Министерство здравоохранения Красноярского края).
Козловой К.В. направляется для сведения.
Заместитель директора Департамента
А.А. Камалетдинова