Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение, поступившее на help@rosminzdrav.ru Министерства здравоохранения Российской Федерации, по вопросу лекарственного обеспечения Кожокаря Давида 2013 года рождения и сообщает.

К полномочиям Минздрава России относится организация обеспечения лиц, больных гемофилией, лекарственными препаратами, включенными в перечень лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р (Приложение №3).
В вышеназванный перечень лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием эмицизумаб (торговое наименование – гемлибра) включен с 01.01.2021.

В соответствии с Правилами организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта – Прауэр), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 №1416, органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья представляют в Минздрав России заявки на поставку лекарственных препаратов в целях поставки организациям – получателям лекарственных препаратов. Минздрав России в установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляет закупку лекарственных препаратов.

В соответствии с заявленной потребностью на 2021 год Кожокарь Давид включен в заявку Тульской области на поставку лекарственных препаратов эмицизумаб, эптаког альфа (активированный) для обеспечения лиц, больных гемофилией.

В настоящее время проводятся процедуры закупки лекарственного препарата эмицизумаб, срок поставки – с даты заключения государственного контракта и не позднее 01.05.2021.

По информации Министерства здравоохранения Тульской области (письмо от 02.03.2021 №15-02-01-32/3161), по результатам консультации врача-гематолога ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы» в 2021 году рекомендован перевод Кожокаря Давида на терапию лекарственным препаратом эмицизумаб. До получения лекарственного препарата эмицизумаб рекомендовано продолжить терапию по протоколу индукции иммунной толерантности.

Одновременно сообщаем, что в соответствии с протоколом индукции иммунной толерантности Кожокарь Давид регулярно обеспечен лекарственными препаратами фактор свертывания крови VIII, эптаког альфа (активированный), антиингибиторный коагулянтный комплекс (торговые наименования – октанат, новосэвен, фейба), в том числе 09.02.2021.

Статьей 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами.
Решение вопроса по организации обеспечения лекарственными препаратами Кожокаря Давида находится на контроле в Министерстве здравоохранения Тульской области.

Директор Департамента
Е.М. Астапенко