Уважаемая Анастасия Александровна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава России в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел Ваше обращение, поступившее в Минздрав России из Благотворительного фонда «РУСФОНД», по вопросу оказания финансовой помощи на прохождение курсов лечения Вашему сыну Болдыреву Дементию (13.06.2016 г.р.) в Медицинском центре «XXI век» (г. Санкт-Петербург) и сообщает.

В соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 №608, у Минздрава России отсутствуют полномочия по оказанию финансовой помощи гражданам Российской Федерации на лечение и медицинскую реабилитацию в коммерческих реабилитационных центрах, а также по направлению граждан, в том числе детей, на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, в том числе по медицинской реабилитации и санаторно-курортному лечению несовершеннолетних, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в данном случае – Министерства здравоохранения Хабаровского края.

Министерству здравоохранения Хабаровского края поручено рассмотреть копию Вашего обращения, организовать Вашему сыну консультацию квалифицированных специалистов, обеспечить необходимым обследованием и лечением в соответствии с рекомендациями специалистов и действующим законодательством Российской Федерации, с учетом эпидемиологической ситуации в регионе.

В случае невозможности организовать оказание специализированной медицинской помощи Вашему ребенку в учреждениях здравоохранения субъекта Российской Федерации при наличии медицинских показаний направить в установленном порядке медицинские документы Вашего сына в профильное федеральное учреждение здравоохранения, в том числе в ФГБУ «Российский реабилитационный центр "Детство"» Минздрава России, для проведения заочной консультации и решения вопроса о дальнейшем лечении ребенка за счет бюджетных средств в установленном порядке и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
директор Департамента
Е.Н. Байбарина

В связи с обращением жительницы Вологодской области Коряковской Я.В. по вопросу обеспечения сына, Птицына Демида, не зарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом динутуксимаб бета Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения сообщает.

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В процессе регистрации проводится оценка данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата и устанавливаются требования к его качеству.

Лекарственный препарат динутуксимаб бета не зарегистрирован на территории Российской Федерации и не внесен в государственный реестр лекарственных средств.

Решение вопросов, связанных с целесообразностью и необходимостью регистрации того или иного лекарственного препарата на территории Российской Федерации, является исключительным правом разработчиков и производителей лекарственных средств.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. №771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, на основании разрешения, выданного Минздравом России.

Указанное разрешение может быть выдано по заявлению медицинской, научной, образовательной организации; производителя либо разработчика лекарственного средства; организации оптовой торговли.

Одновременно сообщаем, что Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств подготовлено и передано 11.08.2020 г. на выдачу разрешение на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата карзиба (динутуксимаб бета) в количестве 25 флаконов, предназначенного для ребенка Птицына Демида 13.10.2013 г. рождения (от 11.08.2020 №RU/2020/20-2-1554).

Выдача документов заявителю или уполномоченному им лицу при предоставлении оригинала доверенности, заверенной печатью и подписью руководителя организации-заявителя, производится по адресу: Министерство здравоохранения Российской Федерации: 127994, Москва, ГСП-4, Рахмановский пер., д. 3.

ООО «Фармамондо» получило разрешение на ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированного лекарственного препарата карзиба (динутуксимаб бета) для указанного пациента.

Заявительница проинформирована.

С уважением,
директор Департамента
Е.Н. Байбарина

Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел Ваше обращение, поступившее на электронный портал Министерства здравоохранения Российской Федерации help@rosminzdrav.rii, от 15.09.2020 №3128764 и сообщает.

Правовые отношения, возникающие при выезде и нахождении граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации, урегулированы Федеральным законом от 15.08.1996 №114-ФЗ «О порядке выезда из Российской Федерации и въезда в Российскую Федерацию» (далее – Федеральный закон о порядке выезда).

В соответствии со статьей 14 Федерального закона о порядке выезда за пределы Российской Федерации оплата медицинской помощи гражданину Российской Федерации, за исключением гражданина Российской Федерации, направляемого в служебную командировку, при выезде из Российской Федерации осуществляется согласно условиям, предусмотренным полисом медицинского страхования или заменяющим его документом, действительными для получения медицинской помощи за пределами территории Российской Федерации, либо при наличии гарантии физического или юридического лица, приглашающего гражданина Российской Федерации, возместить расходы на оказание медицинской помощи (лечение в медицинской организации) гражданину Российской Федерации.

В случае отсутствия у гражданина Российской Федерации указанных документов оплата расходов за оказание ему медицинской помощи за пределами территории Российской Федерации должна осуществляться за счет личных средств гражданина.

Правилами направления средств федерального бюджета на оплату расходов, связанных с лечением граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.02.2008 №72, установлено, что направление средств федерального бюджета на оплату расходов, связанных с лечением граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации, осуществляется в случае невозможности оказания в Российской Федерации услуг, связанных с их лечением.
Действующими нормативными правовыми актами не предусмотрена компенсация затрат из средств федерального бюджета иностранным организациям за оказанную медицинскую помощь пациентам, поступившим на лечение вне рамок предоставления государственной услуги.

Заместитель директора Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела
Э.К. Вергазова