Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в связи с поступившим на сайт help@rosminzdrav.ru Минздрава России обращением жительницы Ставропольского края Д.Т. Нажмудиновой по вопросу оказания медицинской помощи ее дочери Нажмудиновой Марии, 2015 г.р., сообщает.
Девочка приглашается на госпитализацию в ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава России для проведения необходимого обследования и дальнейшего лечения.

Министерству здравоохранения Ставропольского края поручено при направлении в федеральное учреждение здравоохранения обеспечить ребенка необходимыми медицинскими документами в соответствии с установленным порядком.

Заявительница проинформирована.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств, рассмотрев обращение гражданки Сергеевой Л.Н. (от 04.05.2018 №3054356) по вопросу обеспечения ребенка незарегистрированным в Российской Федерации лекарственным препаратом «Вимизим», сообщает следующее.

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг необходимыми лекарственными препаратами, в том числе лекарственными препаратами, назначаемыми по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 №2323-р.

В то же время оказание государственной социальной помощи в виде набора социальных лекарственных препаратов гражданам, имеющим хронические заболевания, регулируется постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», которым утверждены перечни групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой.

Вышеуказанное льготное обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации распространяется на лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 08.12.2017 №1492, предусматривает, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

В соответствии со статьей 82 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Ввиду того, что лекарственный препарат «Вимизим» не зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации и не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, выделение денежных средств федерального бюджета на закупку данного лекарственного препарата не представляется возможным.

Решение вопросов, связанных с целесообразностью регистрации лекарственных препаратов в Российской Федерации, является исключительным правом разработчиков и производителей лекарственных средств.

Порядок назначения и применения незарегистрированных препаратов установлен приказом Минздравсоцразвития России от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям».

Решение о необходимости назначения препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, или учреждения Российской академии медицинских наук, либо учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором специализированной медицинской организации.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 № 771 «Об утверждении правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, на основании разрешения, выданного Минздравом России.

Указанное разрешение может быть выдано по заявлению медицинской, научной, образовательной организации; производителя либо разработчика лекарственного средства; организации оптовой торговли.

Для получения разрешения на ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента заявитель представляет в Минздрав России заявление (оформляется заявителем на бумажном носителе, заполняется на печатающем устройстве и в виде электронной копии) и прилагает следующие документы:

–       заключение консилиума врачей федерального учреждения, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза;
–       обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности;

–       копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи, заверенная федеральным учреждением (учреждением), оказывающим медицинскую помощь, в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Документы для получения государственной услуги должны представляться на русском языке либо иметь заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.

В случае отсутствия сертификата на электронную цифровую подпись, необходимо обратиться по адресу http://www.crt.rosminzdrav.ru «Удостоверяющий Центр Министерства здравоохранения Российской Федерации».

Прием электронных заявлений, подписанных электронной цифровой подписью, осуществляется по электронному адресу vozlekpreparatov@rosminzdrav.ru.

Учитывая изложенное, полагаем целесообразным рекомендовать гражданке Сергеевой Л.Н. обратиться в федеральную медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь ребенку для подготовки необходимых документов с целью получения разрешения на ввоз незарегистрированного лекарственного средства.

Заместитель директора Департамента государственного
регулирования обращения лекарственных средств
Ф.А. Романов

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел Ваше обращение, поступившее в Минздрав России из Благотворительного фонда «Русфонд», по вопросу оказания финансовой помощи для прохождения курса реабилитации Вашей дочери в Автономной некоммерческой организации «Центр реабилитации инвалидов детства "Наш солнечный мир"» (г. Москва) и сообщает.

В соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 №608, у Минздрава России отсутствуют полномочия по оказанию финансовой помощи гражданам Российской Федерации на лечение и медицинскую реабилитацию, а также по направлению граждан, в том числе детей, на лечение в негосударственные медицинские организации за счет бюджетных средств.
В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, в том числе по медицинской реабилитации и санаторно-курортному лечению несовершеннолетних, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в данном случае — Министерства здравоохранения Краснодарского края.

Министерству здравоохранения Краснодарского края поручено рассмотреть копию Вашего обращения, организовать Вашей дочери консультацию квалифицированных специалистов, обеспечить необходимым обследованием и лечением в соответствии с рекомендациями специалистов и действующим законодательством Российской Федерации.

В случае невозможности организовать оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи ребенку в учреждениях здравоохранения субъекта Российской Федерации при наличии медицинских показаний направить в установленном порядке медицинские документы Вшей дочери в профильное федеральное учреждение здравоохранения, в том числе в ФГБУ РРЦ «Детство» Минздрава России, для проведения заочной консультации и решения вопроса о дальнейшем лечении девочки за счет бюджетных средств в установленном порядке и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова

Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел Ваше обращение, поступившее в Минздрав России из Благотворительного фонда «РУСФОНД», по вопросу оказания финансовой помощи для прохождения курса реабилитации Вашей дочери в клиническом санатории «Новый» (Чешская Республика) и сообщает.

В соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 №608, у Минздрава России отсутствуют полномочия по оказанию финансовой помощи гражданам Российской Федерации, в том числе детям, на лечение и медицинскую реабилитацию за пределами территории Российской Федерации.

Предоставление государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределами территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета (далее – государственная услуга) осуществляется Минздравом России в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 19.12.2011 №1571н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета».

Одновременно сообщаем, что рекомендации о необходимости диагностики и/или лечения детей за пределами территории Российской Федерации оформляются в том случае, если данный вид высокотехнологичной медицинской помощи не оказывается в федеральных учреждениях здравоохранения Российской Федерации.
В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, в том числе по медицинской реабилитации и санаторно-курортному лечению несовершеннолетних, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в данном случае – Департамента здравоохранения Томской области.

Департаменту здравоохранения Томской области поручено рассмотреть копию Вашего обращения, организовать Вашей дочери консультацию квалифицированных специалистов, обеспечить необходимым обследованием и лечением в соответствии с рекомендациями специалистов и действующим законодательством Российской Федерации.

В случае невозможности организовать оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи ребенку в учреждениях здравоохранения субъекта Российской Федерации при наличии медицинских показаний направить в установленном порядке медицинские документы Вашей дочери в профильное федеральное учреждение здравоохранения, в том числе в ФГБУ РРЦ «Детство» Минздрава России, для проведения заочной консультации и решения вопроса о дальнейшем лечении девочки за счет бюджетных средств в установленном порядке и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел в пределах компетенции Ваше обращение, поступившее в адрес благотворительного фонда «Русфонд», по вопросу оказания медицинской помощи Вашему ребенку и сообщает.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не имеет полномочий по оказанию финансовой помощи для лечения детей, а также по направлению детей на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, медицинской реабилитации несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Министерству здравоохранения Свердловской области поручено рассмотреть Ваше обращение, при наличии показаний принять необходимые меры в интересах ребенка и его семьи, в том числе направить медицинские документы Вашего ребенка на заочную консультацию в ФГБУ «Российский реабилитационный центр "Детство"» Минздрава России, для решения вопроса о возможности госпитализации Вашего ребенка в вышеназванное федеральное учреждение за счет бюджетных средств в установленном порядке и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел в пределах компетенции Ваше обращение, поступившее в адрес благотворительного фонда «Русфонд», по вопросу оказания медицинской помощи Вашему ребенку и сообщает.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не имеет полномочий по оказанию финансовой помощи для лечения детей, а также по направлению детей на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, медицинской реабилитации несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Министерству здравоохранения Свердловской области поручено рассмотреть Ваше обращение, при наличии показаний принять необходимые меры в интересах ребенка и его семьи, в том числе направить медицинские документы Вашего ребенка на заочную консультацию в ФГБУ «Российский реабилитационный центр "Детство"» Минздрава России, для решения вопроса о возможности госпитализации Вашего ребенка в вышеназванное федеральное учреждение за счет бюджетных средств в установленном порядке и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова

Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение Жановой М., поступившее на электронный портал Министерства здравоохранения Российской Федерации help@rosminzdrav.ru от 15.05.2018 №3059181, и сообщает.

В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.

Учитывая, что к данному обращению не прилагаются документы, подтверждающие, что Вы являетесь законным представителем Жановой М., обсуждение вопроса об оказании медицинской помощи пациентке не представляется возможным.

О порядке предоставления государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределами территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета Жанова М. была письменно проинформирована письмом №17-8/10/3059181-1792 от 16.05.2018.

Заместитель директора Департамента
Е.В. Каракулина

Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение Липашевой О.В., поступившее на электронный портал Министерства здравоохранения Российской Федерации help@rosminzdrav.ru от 15.05.2018 №3059180, и сообщает.

В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.

Учитывая, что к данному обращению не прилагаются документы, подтверждающие, что Вы являетесь законным представителем Липашева Д., обсуждение вопроса об оказании медицинской помощи пациенту не представляется возможным.

О порядке предоставления государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределами территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета Липашева О.В. была письменно проинформирована письмом №17-8/10/3059181-1794 от 16.05.2018.