Уважаемая Татьяна Юрьевна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 2.05.2006 г. №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел в пределах компетенции Ваше обращение, поступившее в адрес благотворительного фонда «Русфонд», по вопросу оказания финансовой помощи для оказания медицинской помощи в Новосибирском медицинском центре инвалидов и сообщает.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не имеет полномочий по оказанию финансовой помощи для лечения детей, а также по направлению детей на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, медицинской реабилитации несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Департаменту охраны здоровья населения Кемеровской области поручено рассмотреть Ваше обращение, при наличии медицинских показаний принять необходимые меры в интересах ребенка и его семьи, в том числе направить медицинские документы Вашего ребенка на заочную консультацию в ФГБУ «Российский реабилитационный центр "Детство"» Минздрава России для решения вопроса о возможности госпитализации Вашего ребенка в вышеназванное федеральное учреждение в установленном порядке, и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова

Уважаемая Елена Владимировна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 2.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел в пределах компетенции Ваше обращение, поступившее в адрес благотворительного фонда «Русфонд», по вопросу оказания медицинской помощи Вашему ребенку и сообщает.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не имеет полномочий по оказанию финансовой помощи для лечения детей, а также по направлению детей на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, медицинской реабилитации несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Министерству здравоохранения Ростовской области поручено рассмотреть Ваше обращение, при наличии показаний принять необходимые меры в интересах ребенка и его семьи, в том числе направить медицинские документы Вашего ребенка на заочную консультацию в ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава России для решения вопроса о возможности госпитализации Вашего ребенка в вышеназванное федеральное учреждение за счет бюджетных средств в установленном порядке, и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова

Уважаемая Ксения Вячеславовна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 2.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел в пределах компетенции Ваше обращение, поступившее в адрес благотворительного фонда «Русфонд», по вопросу оказания медицинской помощи Вашему ребенку и сообщает.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не имеет полномочий по оказанию финансовой помощи для лечения детей, а также по направлению детей на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, медицинской реабилитации несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Министерству здравоохранения Свердловской области поручено рассмотреть Ваше обращение, при наличии показаний принять необходимые меры в интересах ребенка и его семьи, в том числе направить медицинские документы Вашего ребенка на заочную консультацию в ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава России для решения вопроса о возможности госпитализации Вашего ребенка в вышеназванное федеральное учреждение за счет бюджетных средств в установленном порядке, и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова

Уважаемая Кристина Сергеевна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 2.05.2006 г. №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел в пределах компетенции Ваше обращение, поступившее в адрес благотворительного фонда «Русфонд», по вопросу оказания финансовой помощи для проведения курса медицинской реабилитации Вашему ребенку-инвалиду в коммерческом центре, и сообщает.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не имеет полномочий по оказанию финансовой помощи для лечения детей, а также по направлению детей на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, медицинской реабилитации несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Министерству здравоохранения Оренбургской области поручено рассмотреть Ваше обращение, при наличии медицинских показаний принять необходимые меры в интересах ребенка и его семьи, в том числе повторно направить Вашего ребенка на лечение в ФГБУ «Российский реабилитационный центр "Детство"» Минздрава России, и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова

Уважаемая Елена Викторовна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 2.05.2006 г. №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел в пределах компетенции Ваше обращение, поступившее в адрес благотворительного фонда «Русфонд», по вопросу оказания финансовой помощи для проведения курса медицинской реабилитации Вашему ребенку в коммерческой медицинской организации и сообщает.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не имеет полномочий по оказанию финансовой помощи для лечения детей, а также по направлению детей на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, медицинской реабилитации несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Комитету здравоохранения Волгоградской области поручено рассмотреть Ваше обращение, при наличии медицинских показаний принять необходимые меры в интересах ребенка и его семьи, в том числе направить медицинские документы Вашего ребенка на заочную консультацию в ФГБУ «Российский реабилитационный центр "Детство"» Минздрава России для решения вопроса о возможности госпитализации Вашего ребенка в вышеназванное федеральное учреждение за счет бюджетных средств в установленном порядке, и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.С. Филиппов

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств рассмотрел обращение гражданки Есаковой С.Н. (от 21.02.2018 №3020779) по вопросу незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата «Анакинра (Кинерет)» и сообщает следующее.

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг необходимыми лекарственными препаратами, в том числе лекарственными препаратами, назначаемыми по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 №2323-р.

В то же время оказание государственной социальной помощи в виде набора социальных лекарственных препаратов гражданам, имеющим хронические заболевания, регулируется постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», которым утверждены перечни групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой.

Вышеуказанное льготное обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации распространяется на лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 8.12.2017 №1492, предусматривает, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

В соответствии со статьей 82 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Ввиду того, что лекарственный препарат «Анакинра (Кинерет)» не зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации и не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, выделение денежных средств федерального бюджета на закупку данного лекарственного препарата не представляется возможным.

Решение вопросов, связанных с целесообразностью регистрации лекарственных препаратов в Российской Федерации, является исключительным правом разработчиков и производителей лекарственных средств.

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 9.08.2005 №494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Вместе с тем в соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 №771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации», допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Указанное разрешение может быть выдано по заявлению федеральной медицинской организации, производителя либо разработчика лекарственного средства, организации оптовой торговли.

Доводим до Вашего сведения, что в Минздрав России обращались ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России и ЗАО «Фирма Евросервис» с заявлением и комплектом документов в целях получения разрешения на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Анакинра (Кинерет)» для пациентки Есаковой Валерии Андреевны 17.06.2009 г. рождения.

Вышеназванные заявители получили разрешения на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Анакинра (Кинерет)» для пациентки Есаковой Валерии Андреевны, 17.06.2009 г. рождения (от 28.09.2017 № RU/2017/20-2-0388 (ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва» Минздрава России), от 08.11.2017 № RU/2017/20-2-0548 (ЗАО «Фирма Евросервис»)).

Одновременно сообщаем, что для обеспечения корректного применения норм действующего законодательства Минздравом России подготовлены разъяснения по вопросам ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов на территорию нашей страны (прилагаются).

Данные разъяснения направлены в адрес органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также размещены на официальных порталах Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств
Ф.А. Романов

Уважаемая Светлана Владимировна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 2.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» повторно рассмотрел в пределах компетенции Ваше обращение, поступившее в адрес благотворительного фонда «Русфонд», по вопросу оказания медицинской помощи Вашему ребенку и сообщает.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не имеет полномочий по оказанию финансовой помощи для лечения детей, а также по направлению детей на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, медицинской реабилитации несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Управлению здравоохранения Тамбовской области повторно поручено рассмотреть Ваше обращение, при наличии показаний принять необходимые меры в интересах ребенка и его семьи в соответствии с действующим законодательством, в том числе при наличии медицинских показаний направить Вашего ребенка на лечение в ФГБУ «Российский реабилитационный центр "Детство"» Минздрава России, и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова