Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в связи с обращением жительницы Пермского края А. Бессергеневой по вопросу оказания медицинской помощи ее сыну Добромыслову Вячеславу 2002 г.р. сообщает.

Министерству здравоохранения Пермского края поручено организовать проведение ребенку необходимого обследования и лечения в соответствии с рекомендациями специалистов.

По результатам обследования в установленном порядке повторно направить медицинские документы мальчика в ФГБУ «Российская детская клиническая больница» для их консультации и решения вопроса о дальнейшем лечении.

Заявительница проинформирована.

С уважением,
заместитель директора департамента
Е.В. Гусева

Уважаемая Татьяна Анатольевна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел Ваше обращение, поступившее в Минздрав России из Благотворительного фонда «Русфонд», по вопросу оказания финансовой помощи на прохождение курса лечения Вашего сына в ООО «Центр доктора Бубновского на Варшавке» (г. Москва) и сообщает.
В соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 №608, у Минздрава России отсутствуют полномочия по оказанию финансовой помощи гражданам Российской Федерации на лечение и медицинскую реабилитацию в коммерческих реабилитационных центрах, а также по направлению граждан, в том числе детей, на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, в том числе по медицинской реабилитации и санаторно-курортному лечению несовершеннолетних, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в данном случае – Департамента здравоохранения города Москвы.

Департаменту здравоохранения города Москвы поручено рассмотреть копию Вашего обращения, организовать Вашему сыну консультацию квалифицированных специалистов, обеспечить необходимым обследованием и лечением в соответствии с рекомендациями специалистов и действующим законодательством Российской Федерации. В случае невозможности организовать оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи Вашему ребенку в учреждениях здравоохранения субъекта Российской Федерации, при наличии медицинских показаний направить в установленном порядке медицинские документы ребенка в профильное федеральное учреждение здравоохранения для проведения заочной консультации и решения вопроса о дальнейшем лечении мальчика за счет бюджетных средств в установленном порядке и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.С. Филиппов

Уважаемая Наталья Андреевна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел Ваше обращение, поступившее в Минздрав России из Благотворительного фонда «Русфонд», по вопросу оказания финансовой помощи для прохождения курса лечения опекаемой Вами Бердниковой Виктории, 2006 года рождения, в ООО «Медицинский центр "Сакура"» (г. Челябинск) и сообщает.

В соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 №608, у Минздрава России отсутствуют полномочия по оказанию финансовой помощи гражданам Российской Федерации на лечение и медицинскую реабилитацию, а также по направлению граждан, в том числе детей, на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, в том числе по медицинской реабилитации и санаторно-курортному лечению несовершеннолетних, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в данном случае – Министерства здравоохранения Московской области.

Министерству здравоохранения Московской области поручено рассмотреть копию Вашего обращения, организовать Бердниковой Виктории консультацию квалифицированных специалистов, обеспечить необходимым обследованием и лечением в соответствии с рекомендациями специалистов и действующим законодательством Российской Федерации. В случае невозможности организовать оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи ребенку в учреждениях здравоохранения субъекта Российской Федерации при наличии медицинских показаний направить в установленном порядке медицинские документы ребенка в профильное федеральное учреждение здравоохранения, в том числе в ФГБУ РРЦ «Детство» Минздрава России, для проведения заочной консультации и решения вопроса о дальнейшем лечении девочки за счет бюджетных средств в установленном порядке и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.С. Филиппов

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств, рассмотрев обращение гражданки Птициной Н.А. (от 12.10.2017 №3111912) по вопросу лекарственного препарата «Митотан (Лизодрен)», сообщает следующее.

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственные препараты вводятся в обращение в Российской Федерации (в том числе производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение), если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг необходимыми лекарственными препаратами, осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 №2782-р.

В то же время отпуск лекарственных препаратов гражданам, имеющим хронические заболевания, регулируется постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», которым утверждены перечни групп населения и виды заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой.

Вышеуказанное льготное обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации распространяется на лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 19.12.2016 г. №1403, предусматривает, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

В настоящее время лекарственный препарат «Митотан (Лизодрен)» не зарегистрирован в Российской Федерации и не внесен в Государственный реестр лекарственных средств. Решение вопросов, связанных с целесообразностью регистрации лекарственных препаратов в Российской Федерации, является исключительным правом разработчиков и производителей лекарственных средств.

Порядок назначения и применения незарегистрированных препаратов установлен приказом Минздравсоцразвития России от 09.08.2005 №494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям».

Решение о необходимости назначения препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации или учреждения Российской академии медицинских наук либо учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором специализированной медицинской организации.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 №771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» (далее – Постановление) допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, на основании разрешения, выданного Минздравом России.

Указанное разрешение может быть выдано по заявлению медицинской, научной, образовательной организации; производителя либо разработчика лекарственного средства; организации оптовой торговли. Выдача разрешений на ввоз лекарственных средств физическим лицам не предусмотрена Постановлением.
Для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента заявитель представляет в Минздрав России заявление (оформляется заявителем на бумажном носителе, заполняется на печатающем устройстве и в виде электронной копии) и прилагает следующие документы:
-        заключение консилиума врачей федерального учреждения, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза;
-        обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности;
-        копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи, заверенная федеральным учреждением (учреждением), оказывающим медицинскую помощь, в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Документы для получения государственной услуги должны представляться на русском языке либо иметь заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.
В случае отсутствия сертификата на электронную цифровую подпись, необходимо обратиться по адресу http://www.crt.rosminzdrav.ru/ «Удостоверяющий Центр Министерства здравоохранения Российской Федерации».

Прием электронных заявлений, подписанных электронной цифровой подписью, осуществляется по электронному адресу vozlekpreparatov@rosminzdrav.ru.
Учитывая изложенное, полагаем целесообразным рекомендовать гражданке Птициной Н.А. обратиться в федеральную медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь ребенку для подготовки необходимых документов с целью получения разрешения на ввоз незарегистрированного лекарственного средства.

Заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств
Ф.А. Романов