Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел Ваше обращение по вопросу обеспечения необходимыми лекарственными препаратами и сообщает следующее.

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Лекарственные препараты с торговыми наименованиями: Солирис (Экулизумаб) и Лемтрада (Алемтузумаб) зарегистрированы в установленном порядке и разрешены к реализации на территории Российской Федерации.

Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

В соответствии с пунктом 9 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее – Правила), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», формирование перечней и минимального ассортимента осуществляется образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента (далее – комиссия).

В состав комиссии входят представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства финансов Российской Федерации, Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерства регионального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной антимонопольной службы, Федерального медико-биологического агентства, Федерального агентства научных организаций, иных федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных образовательных организаций высшего медицинского и фармацевтического образования, а также федеральных государственных медицинских и фармацевтических научных организаций.

Лекарственный препарат с МНН Экулизумаб включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при этом лекарственные препараты с МНН Алемтузумаб и Экулизумаб не включены в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и лиц после трансплантации органов и (или) тканей, которые утверждены распоряжением Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р.

Согласно пункту 13 Правил субъекты обращения лекарственных средств и (или) общественные объединения, осуществляющие деятельность в сферах здравоохранения, обращения лекарственных средств и защиты прав граждан в этих сферах, направляют ежегодно в Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 31 марта включительно на бумажном носителе и в электронном виде по форме, предложение о включении лекарственного препарата в перечни с приложением соответствующих документов и сведений.

Предложение о включении лекарственного препарата в соответствующие перечни будет рассмотрено в установленном порядке при поступлении в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Также сообщаем, что в случае необоснованного отказа в обеспечении необходимыми лекарственными препаратами гражданин имеет право обратиться в орган государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья и (или) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с приложением необходимых документов и материалов по существу вопроса в электронной форме либо направить указанные документы и материалы или их копии в письменной форме.

Заместитель директора Департамента
В.Ю. Емельянов


 

Уважаемая Галина Николаевна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел Ваше обращение, поступившее на официальный сайт Минздрава России из Благотворительного фонда «РУСФОНД», по вопросу оказания финансовой помощи на лечение Вашей дочери в ООО «Научно-исследовательский институт физической реабилитации и новых реабилитационных технологий» (г. Москва) и сообщает.

В соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608, у Минздрава России отсутствуют полномочия по оказанию финансовой помощи гражданам Российской Федерации на лечение и медицинскую реабилитацию в коммерческих реабилитационных центрах, а также по направлению граждан, в том числе детей, на лечение в коммерческие медицинские организации за счет бюджетных средств.

В соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, медицинской реабилитации несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации, в данном случае – Министерства здравоохранения Ставропольского края.

Министерству здравоохранения Ставропольского края поручено рассмотреть Ваше обращение, при наличии медицинских показаний направить Вашего ребенка в установленном порядке на лечение в профильное учреждение здравоохранения субъекта Российской Федерации или профильное федеральное учреждение здравоохранения и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.С. Филиппов

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России, рассмотрев в рамках компетенции обращение Ивановой М.В. от 26.09.2016 № 3087317, поступившее из Русфонда, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом Салофальк ее дочери, сообщает.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 № 771 «Об утверждении правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» (далее – Постановление), допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, на основании разрешения, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации по заявлениям юридических лиц. Выдача разрешений на ввоз лекарственных средств физическим лицам не предусмотрена настоящим Постановлением.

Указанный в обращении лекарственный препарат Салофальк (международное непатентованное название (далее МНН) – Месалазин) зарегистрирован в Российской Федерации. По МНН препарат имеет аналоги зарубежного производства, зарегистрированные на территории Российской Федерации.

Согласно Распоряжению Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. № 2724-р Месалазин не входит в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, а также в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утверждены перечни групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой. Порядок обеспечения и объем финансирования на эти цели определяет субъект Российской Федерации.

Неспецифический язвенный колит в указанные категории заболеваний не входит.

В соответствии с положениями Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вопросы организации оказания медицинской помощи населению, в том числе лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, являются полномочиями субъектов Российской Федерации.

Учитывая изложенное в дальнейшем, по всем вопросам лекарственного обеспечения рекомендуем обращаться в орган управления здравоохранением по месту жительства дочери гражданки Ивановой М.В. – Министерство здравоохранения Свердловской области.

Заместитель директора Департамента
В.Ю. Емельянов

Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение Паршиковой Е.И., поступившее на электронный портал Министерства здравоохранения Российской Федерации help@rosminzdrav.ru от 6.10.2016 № 3091365, и сообщает.

В соответствии со статьей 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация оказания населению субъекта Российской Федерации медицинской помощи относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Учитывая изложенное, обращение Паршиковой Е.И. было направлено в Министерство здравоохранения Иркутской области для организации Паршикову М. необходимой медицинской помощи в установленном порядке.

Об организации медицинской помощи Паршикова Е.И. была письменно проинформирована.

Заместитель директора Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела
Э.К. Вергазова

Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение Гончаровой Р., поступившее на электронный портал Министерства здравоохранения Российской Федерации help@rosminzdrav.ru от 06.10.2016 № 3091367, и сообщает.

В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.

Учитывая, что к данному обращению не прилагаются документы, подтверждающие, что Вы являетесь законным представителем Гончарова Р., обсуждение вопроса об оказании медицинской помощи пациенту не представляется возможным.

О порядке предоставления государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределами территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета Гончарова И. была письменно проинформирована.

Заместитель директора Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела
Э.К. Вергазова