23.07.2018
Технологии
Сладкий русский «И»
Отечественные фармкомпании отвоевывают рынок инсулина
Последствия отказа
У Сергея диабет первого типа, лекарства он принимает с детства. Последние несколько лет ему выписывали «Хумулин», который выпускает американская компания Eli Lilly. В начале 2018 года Сергей пришел в аптеку со своим обычным рецептом: инсулин, действующее вещество – изофан. Но вместо привычного препарата провизор выдала ему российский «Ринсулин» (производит «Герофарм»).
Препарат подбирается индивидуально, под наблюдением врача или даже в стационаре. Сменить лекарство врач может, сочтя, что у пациента не снижается сахар или что препарат вызывает сильную аллергию. Менять инсулин, потому что американские медикаменты не закупили, Сергей не захотел и устроил небольшой скандал. Вечером того же дня ему позвонили из аптеки и пообещали выдать последнюю пачку «Хумулина». Лекарства хватит Сергею примерно на полтора месяца, потом придется покупать за свой счет. Проводить госзакупку ради одного пациента пока никто не планирует.
«Может и на "Хумулине" сахар скакать, но это гораздо более предсказуемый продукт, проверенный годами. А фабрику, где производят "Ринсулин", открывал Иосиф Кобзон. И, пожалуй, это все хорошее, что можно сказать про эту продукцию», – иронизирует другой пациент, попросивший не называть его имя. В 2013 году народный артист действительно принял участие в церемонии открытия в Подмосковье.
С «росинсулином», как многие больные диабетом называют препарат отечественного производства (есть, впрочем, и лекарство с таким названием), пациенты сталкиваются в последние годы все чаще. Отзывы разные: одни не замечают разницы, другие долго подбирают нужную дозу, третьим препарат и вовсе не подходит. Последним, очевидно, сложнее всего: медикаменты льготные, и вернуться обратно на иностранные препараты получается не всегда, поскольку государство постепенно перестает их закупать.
Болезнь национального масштаба
Диабет – одно из самых распространенных заболеваний в мире. При диабете в крови резко повышен уровень глюкозы из-за недостатка гормона поджелудочной железы – инсулина. Первый тип болезни (инсулинозависимый) чаще развивается в возрасте до 30 лет и характеризуется абсолютной недостаточностью инсулина, который нужно вводить ежедневно. Причины заболевания неизвестны, поэтому предотвратить его нельзя. Диабет второго типа (инсулиннезависимый) более распространен, как свидетельствуют данные Всемирной организации здравоохранения. Его в основном диагностируют у людей старшего возраста как результат лишнего веса и отсутствия физической активности.
ВОЗ также пишет о гестационном диабете: он проявляется у женщин во время беременности. В последнем докладе организации от 2016 года говорится, что диабетом страдают 422 млн взрослых по всему миру (с 1980 года это число выросло почти в четыре раза), а ежегодно от этого заболевания умирают 1,6 млн человек.
В России, по официальной статистике Минздрава, 4,3 млн больных диабетом, но специалисты настаивают, что эти сведения не отражают всей картины. Как говорит директор Института диабета Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Марина Шестакова, в стране свыше 8 млн людей с диабетом и еще 30 млн с преддиабетом. Кроме того, подчеркивает Шестакова, в развитых странах число больных диабетом удваивается каждые 15 лет. Так что у рынка препаратов от диабета неплохие перспективы роста. Сейчас объем рынка оценивается в 19,5 млрд руб., подсчитали по просьбе Русфонда аналитики компании «Курсор».
Источник: данные госзакупок, подсчеты компании «Курсор»
«Третий лишний»
«Производство полного цикла есть только на одном [предприятии]. Другие в лучшем случае делают какую-то часть: субстанцию привозят, а потом дальше уже здесь делают. Только одна компания – "Герофарм" – полностью производит инсулин в России, но это несколько процентов от потребности. Просто выгоднее завозить сюда готовые препараты и получать до 600% прибыли. Им не надо ничего вкладывать. Поставил линию по розливу – и все», – объяснял в 2015 году глава «Ростеха» Сергей Чемезов.
В своих оценках топ-менеджер не ошибся. По итогам 2017 года доля иностранных компаний, выпускающих инсулин для России, составляла 94% в денежном выражении. Основные поставщики – французская Sanofi, датская Novo Nordisk и американская Eli Lilly, подчеркивают в «Курсоре».
Впрочем, отечественные компании стремительно улучшают свои позиции, хотя, по подсчетам маркетингового агентства DSM Group, в 2005 году они занимали только 0,03% рынка. Рывок произошел благодаря поддержке государства: в ноябре 2015 года правительство приняло постановление о «третьем лишнем». Документ регламентирует проведение тендеров на лекарства: если заявки подают как минимум две компании Евразийского экономического союза (Россия, Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Армения), то их иностранные конкуренты с торгов автоматически снимаются. Изначально достаточно было упаковывать препарат на территории России, но в 2017 году Минпромторг изменил концепцию: теперь дополнительные преференции получает фирма, которая выпускает препараты из отечественной фармацевтической субстанции.
Экспансия российских производителей пока идет только в одном направлении – в сегменте генно-инженерных инсулинов. Лидер роста – «Герофарм», о котором говорил Чемезов: в 2013 году компания выпускала препаратов на 8 млн руб., в 2017 году – почти на 1,2 млрд руб. Следом идут «Медсинтез» (177 млн и 880 млн руб. соответственно) и «Фармстандарт-УфаВИТА» (692 млн и 784 млн руб.).
Титаны отрасли
Все три компании не обделены вниманием государства. Александр Петров – депутат Госдумы от «Единой России», член комитета по охране здоровья; снимался в фильме Владимира Соловьева «Президент» (картина вышла по случаю пятнадцатилетия с момента вступления Владимира Путина в должность главы государства). До ухода в большую политику в 2011 году руководил «Медсинтезом», после чего передал дела своему сыну. Начинал он бизнес и вовсе вместе с выходцами из КГБ, а в 2001 году заручился поддержкой президента.
«Фармстандарт-УфаВИТА» – дочерняя структура «Фармстандарта», второго крупнейшего российского продавца лекарств, по подсчетам DSM Group. А лидер рынка безрецептурных препаратов «Отисифарм» – подразделение «Фармстандарта», выпускающее «Арбидол», который несколько лет назад неожиданно полюбили российские чиновники. Основные владельцы – Виктор Харитонин и Егор Кульков, партнеры Романа Абрамовича.
У истоков «Герофарма» стоял Петр Родионов – бывший министр топлива и энергетики. Как говорит собеседник Русфонда, близкий к руководству компании, Родионов-старший занялся этим бизнесом «из добрых побуждений». Сейчас фирмой руководит его сын, выпускник Йельского университета. «Герофарм» участвует в программе по импортозамещению лекарств «Фарма-2020» объемом 50 млрд руб., пользуется, по словам источника Русфонда, благосклонностью министра промышленности и тогровли Дениса Мантурова. Среди миноритариев организации – Российский фонд прямых инвестиций (его возглавляет Кирилл Дмитриев, муж Натальи Поповой – заместителя дочери президента Владимира Путина в фонде «Национальное интеллектуальное развитие»).
Позиции «Герофарма» на рынке оказались столь сильны, что компания потеснила одного из гигантов российской фарминдустрии – Национальную иммунобиологическую компанию («Нацимбио»), подконтрольную «Ростеху». Осенью 2015 года было одобрено создание в подмосковном Пущино завода, который должен был полностью обеспечить страну инсулином. Проект предполагал, что технологию производства полного цикла предоставит фирма «Биоран», областной наукоград должен был дать землю и коммуникации под предприятие, Минпромторг – заключить специальный инвестиционный контракт. Финансирование предоставил бы Внешэкономбанк, а координацию всех действий и продажу инсулина в качестве единого поставщика поручили «Ростеху». В рамках этого же проекта председатель совета директоров «Нацимбио» Виталий Мащицкий начал переговоры о покупке 50,01% акций «Биорана». К концу года стороны объявили, что достигли соглашения.
В ноябре 2015 года, как писал Vademecum, помощник президента Андрей Белоусов собрал представителей отрасли на совещание «без протокола»: предприниматели убедили чиновника, что смогут обеспечить российский рынок инсулином своими силами. А в феврале 2016 года гендиректор «Герофарма» Петр Родионов подтвердил свои намерения: он пообещал, что компания будет производить треть всей субстанции для инсулинового рынка. В результате проект завода в Пущино оказался заморожен, а Мащицкий объявил, что сделка по покупке доли в «Биоране» так и не была закрыта.
Аналоговый рынок
Впрочем, рынок генно-инженерных инсулинов не самый привлекательный для производителей: последние годы он стабилен, а его объем в два-три раза уступает рынку аналоговых инсулинов, который, в свою очередь, с 2014 года вырос в полтора раза. Аналоговые инсулины обеспечивают лидерство иностранным компаниям в России: в 2017 году они составляли три четверти от всего инсулинового рынка и на 100% поставлялись зарубежными производителями.
У аналоговых инсулинов изменена химическая структура. Это делается для улучшения свойств препарата. Действие генно-инженерных инсулинов характеризуется медленным началом и большей продолжительностью: лекарство приходится вводить за 30–40 минут до еды, а его продолжительное действие повышает риск поздней гипогликемии, то есть падения уровня сахара ниже допустимых отметок. Работы над аналоговым инсулином, начавшиеся в 1980-х годах, были призваны создать лекарство, лишенное этих недостатков.
Источник: данные госзакупок, подсчеты компании «Курсор»
Но на аналоговые инсулины постепенно истекают патенты, поэтому у российских компаний появляется возможность побороться и за этот рынок: так, «Медсинтез», как писал Vademecum, планирует инвестировать в это направление 1,5 млрд руб., а «Герофарм» заключил специальный инвестиционный контракт на 3,3 млрд руб.
Параллельно обе компании провели клинические испытания своих препаратов. Их результаты показали, что полученные лекарства сравнимы по своим свойствам с зарубежными аналогами. Таким образом, вскоре пациенты столкнутся с новой продукцией российских компаний, которую им выдадут вместо иностранных препаратов.
К такому же выводу – что отечественные препараты не уступают иностранным – ранее пришли специалисты, изучавшие не аналоговые инсулины, а генно-инженерные. Пациенты, впрочем, к этим исследованиям относятся критически. Несколько опрошенных Русфондом больных отметили, что сахар после приема этих лекарств действительно приходит в норму, но нередко случаются аллергические реакции или возникают другие побочные эффекты, которых не было в случае с американскими или французскими медикаментами. Одна из пациенток, Ольга, которая с трудом отстояла свое право на американский инсулин, и вовсе жалуется, что «после перехода на отечественные инсулины сахар в крови стал неконтролируемым». Но куда большее беспокойство у нее вызывает даже не это: «Пугает не сам факт смены препарата, а то, как это делается – массово назначают всем, не учитывая состояние пациента».
Иллюстрация Родиона Китаева
